Исследования IIa фазы антигипертензивной вакцины

8 марта в «The Lancet» были опубликованы результаты многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого испытания IIa фазы вакцины для снижения артериального давления (АД), воздействующей на ангиотензин II, CYT006-AngQb.

В исследовании принимали участие 72 пациента с артериальной гипертензией легкой и средней степени тяжести. Участники были рандомизированы на 3 равные группы и получали подкожные инъекции CYT006-AngQb 100 или 300 мг или плацебо в начале исследования, на 4-й и 12-й неделе. Первичными конечными точками были безопасность и хорошая переносимость. В ходе исследования были отмечены 5 случаев развития серьезных неблагоприятных явлений, не связанных с самим препаратом. Большинство неблагоприятных явлений были слабо выражены и проявлялись кратковременными реакциями в месте инъекции, что характерно и для других вакцин.

Согласно полученным результатам на 14-й неделе исследования у пациентов, получавших CYT006-AngQb в дозе 300 мг, среднее дневное систолическое амбулаторное АД снижалось на 9 мм рт. ст. (p=0,015), диастолическое — на 4 мм рт. ст. (p=0,064) по сравнению с плацебо. При измерении АД утром соответствующие показатели составляли 25 (p=0,0001) и 13 (p=0,0035) мм рт. ст.

Таким образом, отмечают исследователи, применение CYT006-AngQb в дозе 300 мг позволяло добиться снижения АД в течение дня (особенно в ранние утренние часы) у пациентов с артериальной гипертензией легкой и средней степени тяжести. n

По материалам www.thelancet.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті