Для відпуску наркотичних ліків за е-рецептом аптеки з відповідними ліцензіями мають зареєструватися в ЕСОЗ до 16 жовтня — МОЗ

МОЗ України звернулося до аптечних закладів, повідомивши, що з 1 листопада запроваджується елект­ронний рецепт на наркотичні лікарські засоби, і обов’язковою умовою для відпуску цих препаратів є реєстрація аптеки в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ). Тобто аптечні заклади з ліцензією на відпуск наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів мають протягом жовтня 2022 р. зареєструватися в ЕСОЗ.

При цьому також для відпуску цієї групи препаратів за електронним рецептом у ЕСОЗ необхідно зареєструвати додаткову ліцензію «Господарська діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» та відповідну послугу до 16 жовтня 2022 р. включно. Після цього всі зареєстровані сервіси будуть автоматично підтверджені в ЕСОЗ.

МОЗ звертає увагу на те, що згідно з останніми змінами, внесеними до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), аптечні заклади до 1 квітня 2023 р. обов’язково мають бути зареєстровані в ЕСОЗ, оскільки із цієї дати всі рецептурні препарати будуть відпускатися винятково за електронним рецептом. Виняток буде зроблено лише для аптек, розташованих у зоні проведення воєнних (бойових) дій та тих, що перебувають у тимчасовій окупації, оточенні (блокуванні).

Пропонуємо увазі читачів повний текст листа.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
від 10.10.2022 р. № 28/23602/2-22

Суб’єктам господарювання, які провадять
господарську діяльність
з роздрібної торгівлі лікарськими засобами

Щодо реєстрації в ЕСОЗ ліцензії з обігу
наркотичних засобів, психотропних речовин
і прекурсорів

Міністерство охорони здоров’я України з метою удосконалення контролю за використанням та відпуском з аптек, їх структурних підрозділів (далі — аптечні заклади) лікарських засобів, які відповідно до інструкції для медичного застосування підлягають відпуску за рецептом (далі — рецептурні лікарські засоби), інформує про таке.

З 1 листопада 2022 р. електронний рецепт буде поширюватися на групу наркотичних (психотропних) лікарських засобів, які нині відпускають за спеціальними рецептурними бланками рожевого кольору форми № 3 (ф-3). Зауважимо, що для відпуску препаратів цієї групи реєстрація в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ) аптечних закладів, зокрема тих, що мають ліцензію на відпуск наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, є обов’язковою. Тобто аптеки з відповідною ліцензією мають протягом жовтня 2022 р. зареєструватися в ЕСОЗ.

Також повідомляємо, що для відпуску наркотичних (психотропних) лікарських засобів за електронним рецептом у ЕСОЗ необхідно зареєструвати додаткову ліцензію «Господарська діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» та послугу на відпуск цієї групи препаратів до 16 жовтня 2022 р. включно. Після цього всі зареєстровані сервіси будуть автоматично підтверджені в ЕСОЗ.

Якщо ваш аптечний заклад уже працює з електрон­ним рецептом у межах програми реімбурсації «Доступні ліки» або відпускає антибіотики за електронними рецептами, необхідно:

1) зареєструвати додаткову ліцензію «Господарська діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»;

2) зареєструвати послугу «Відпуск наркотичних (психотропних) лікарських засобів».

Після реєстрації додаткової ліцензії переконайтеся, що всі структурні підрозділи аптеки, визначені цією ліцензією, зареєстровані в ЕСОЗ. Якщо ні — дореєструйте підрозділи, яких не вистачає.

Після цього можна переходити до реєстрації послуги:

1) оберіть структурний підрозділ — наприклад, «Аптека №1»;

2) оберіть ліцензію — «Господарська діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»;

3) оберіть підвид діяльності за ліцензією — «Реалізація (відпуск) наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів».

Після проходження цих кроків працівники аптек зможуть працювати з функціоналом погашення е-рецепта, як тільки він стане доступним в ЕСОЗ.

За детальними інструкціями щодо взаємодії з інтерфейсами та коректного внесення даних про ліцензію рекомендуємо звернутися до технічної підтримки елект­ронної медичної інформаційної системи, що встановлена у вашому аптечному закладі.

Звертаємо увагу на те, що нещодавно Кабінет Міністрів України прийняв зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), які передбачають підключення закладу до ЕСОЗ. Це рішення буде впроваджуватися поступово з можливістю введення перехідного періоду для аптек. Так, ця вимога стане обов’язковою для всіх суб’єктів господарювання з 1 квітня 2023 р.

Тобто після завершення перехідного періоду рецептурні лікарські засоби будуть відпускатися винятково за електронним рецептом, а аптеки, які здійснюють їх відпуск, мають зареєструватися в ЕСОЗ.

На період дії воєнного стану виняток буде зроблено лише для аптек, розташованих у зоні проведення воєнних (бойових) дій або тих, що перебувають у тимчасовій окупації, оточенні (блокуванні).

У зв’язку з вищевказаним та запуском другого етапу впровадження е-рецепта на наркотичні (психотропні) лікарські засоби просимо у найближчі строки забезпечити підключення закладу до ЕСОЗ та зареєструвати додаткову ліцензію та послугу з відпуску наркотичних (психотропних) лікарських засобів у системі.

Принагідно висловлюємо вдячність за вашу працю та професіоналізм. Разом до Перемоги!

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!