Оптимізація документації, необхідної для ввезення незареєстрованих ліків: що пропонується проєктом наказу?

Міністерство охорони здоров’я України 4 листопада оприлюднило для громадського обговорення проєкт наказу відомства «Про внесення зміни до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів».

Проєктом акта пропонується вилучити з Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів (далі — Порядок) вимогу стосовно надання нотаріально завірених перекладів тексту маркування первинної та вторинної (за наявності) упаковок лікарського засобу, а також інструкції для застосування, короткої характеристики препарату державною мовою під час отримання рішення щодо ввезення незареєстрованих ліків в Україну, які дозволені до ввезення та закуплені уповноваженою особою за кошти державного або місцевого бюджетів. Натомість вказані документи пропонується завіряти лише підписом заявника.

Як зазначається в супровідній документації, ухвалення такого рішення надасть можливість узгодити нормативну базу МОЗ України із чинним законодавством, а саме зі ст. 58-1 Господарського Кодексу України, яка не встановлює обов’язкового нотаріального завірення документів, у той час як згаданий Порядок таку вимогу містить.

Зауваження та пропозиції потрібно надсилати до 18.11.2022 р. до Міністерства охорони здоров’я України за адресою: м. Київ, 01601, вул. Грушевського, 7, e-mail: [email protected]; [email protected].

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!