30 листопада Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) затвердила Секторальний план державного ринкового нагляду на 2023 р., який складається з двох частин:
- Плану здійснення ринкового нагляду;
- Плану здійснення контролю продукції.
У Плані здійснення ринкового нагляду зазначено медичні вироби, які відповідають вимогам постанов КМУ:
- від 02.10.2013 р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»;
- від 02.10.2013 р. № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»;
- від 02.10.2013 р. № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують».
У свою чергу, у Плані здійснення контролю продукції деталізовано інформацію щодо медичних виробів, які увійшли до Плану здійснення ринкового нагляду, за кодами згідно з Українською класифікацією товарів зовнішньоекономічної діяльності.
Під час розробки Секторального плану враховували:
- належність видів продукції до підвищеного ступеня ризику;
- результати моніторингу причин і кількості випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок споживання (використання) продукції;
- аналіз інформації, одержаної за допомогою міжнародних систем повідомлень про продукцію, що становить серйозний ризик;
- звернення, що надійшли від споживачів (користувачів), органів виконавчої влади, правоохоронних органів;
- результати роботи територіальних органів Держлікслужби зі здійснення державного ринкового нагляду.
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим