ЗАТВЕРДЖУЮ
Голова Держлікслужби
ІСАЄНКО Р.
30 листопада 2022 р.
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
СЕКТОРАЛЬНИЙ ПЛАН
державного ринкового нагляду на 2023 рік
1) ПЛАН ЗДІЙСНЕННЯ РИНКОВОГО НАГЛЯДУ
Порядковий номер | Найменування виду продукції | Строк проведення | Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції | Спільні перевірки* | Поштова адреса, контактний телефон, адреса електронної пошти відповідного органу ринкового нагляду |
1. | Медичні вироби: | Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | – | Держлікслужба
пр-т Перемоги, 120-А, м. Київ, 03115, 422-55-77, 422-55-15 |
Спреї та розчини для ротової порожнини | |||||
Вушні розчини, спреї та краплі | |||||
Офтальмологічні розчини та краплі, гелі | |||||
Набір отоларингологічний оглядовий | |||||
Назальні розчини, спреї та краплі | |||||
Розчини для інгаляцій | |||||
Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми | |||||
Засоби протипедикульозні | |||||
Лінзи контактні, інтраокулярні | |||||
Лінзи окулярні | |||||
Окуляри, оправи для окулярів | |||||
Офтальмологічні пристрої | |||||
Апарати слухові | |||||
Презервативи | |||||
Контрацептиви (спіралі) внутрішньоматкові | |||||
Тонометри | |||||
Термометри | |||||
Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери) | |||||
Стетоскопи | |||||
Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання | |||||
Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові | |||||
Марля медична стерильна та нестерильна | |||||
Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні | |||||
Вата медична стерильна та нестерильна | |||||
Пластирі та пов’язки медичні | |||||
Бинти еластичні | |||||
Бинти гіпсові | |||||
Бандажі медичні | |||||
Вироби компресійні еластичні | |||||
Рукавички медичні | |||||
Гірчичники та гірчичні пакети | |||||
Сечоприймачі | |||||
Калоприймачі | |||||
Молоковідсмоктувачі | |||||
Підгузки для дорослих | |||||
Прокладки (труси-підгузки) урологічні для дорослих | |||||
Комплекти одноразового одягу та покриття | |||||
Аплікатори (іплікатори) | |||||
Аптечки | |||||
Матеріали шовні хірургічні | |||||
Кетгут стерильний | |||||
Інструменти та пристрої хірургічні | |||||
Набори гінекологічні, інструменти та приладдя для застосування у гінекології та акушерстві | |||||
Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування | |||||
Скальпелі та леза хірургічні | |||||
Голки для епідуральної та спінальної анестезії | |||||
Голки одноразового застосування | |||||
Голки для забору крові | |||||
Утримувач для голки стерильний | |||||
Катетери (канюлі) внутрішньовенні | |||||
Катетери урологічні | |||||
Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні | |||||
Трубки газовідвідні | |||||
Електроди для електрокардіографії | |||||
Апарати штучної вентиляції легенів | |||||
Кровоспинні засоби | |||||
Імплантати для м’яких тканин | |||||
Філери, імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти | |||||
Гелі для інтрадермального введення | |||||
Пристрої та матеріали стоматологічні | |||||
Голки стоматологічні ін’єкційні | |||||
Інструменти стоматологічні | |||||
Імплантати стоматологічні | |||||
Імплантати зубні | |||||
Пластмаса стоматологічна | |||||
Устілки ортопедичні | |||||
Милиці | |||||
Палиця, палиця на чотири опори | |||||
Ходунки | |||||
Ортези медичні | |||||
Крісла-коляски (коляски) інвалідні | |||||
Ортопедичні кісткові пластини, гвинти та стрижні (стерильні і нестерильні) | |||||
Транспедикулярні системи (стерильні і нестерильні) | |||||
Протези суглобові (стерильні і нестерильні) | |||||
Взуття ортопедичне | |||||
Апарати зовнішньої фіксації | |||||
Комплекти кровопровідних магістралей для гемодіалізу | |||||
Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу | |||||
Голки фістульні для гемодіалізу | |||||
Діалізатори | |||||
Розчини для гемодіалізу | |||||
Набори для приготування концентрату для гемодіалізу | |||||
Ларингоскопи | |||||
Ендоскопічні системи | |||||
Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти | |||||
Монітори медичні та діагностичні | |||||
Відеоларингоскопи | |||||
Бронхоскопи | |||||
Відеобронхоскопи | |||||
Спірометри | |||||
Пульсоксиметри | |||||
Електрокардіографи | |||||
Апарати для ультразвукових досліджень | |||||
Рентгенівські системи (апарати, пристрої) | |||||
Магнітно-резонансні томографи | |||||
Комп’ютерні томографи | |||||
Наркозно-дихальні апарати | |||||
Кисневі концентратори | |||||
Протипролежневі матраци | |||||
Ліжка функціональні | |||||
Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо) | |||||
Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3 | |||||
Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі) | |||||
Гелі, креми, спреї провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД | |||||
Серветки спиртові | |||||
Плівка рентгенографічна | |||||
Помпи інсулінові | |||||
Комплекти для внутрівенного лазерного опромінення крові | |||||
Кінезіологічні тейпи | |||||
Хірургічні перев’язувальні вироби | |||||
Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний | |||||
Прибор для лазерної діагностики | |||||
Аспіратор | |||||
Імплантати для остеосинтезу | |||||
Бинти полімерні | |||||
Інтродюсери та дренажні вироби | |||||
Джут-турнікет кровоспинний | |||||
Стерилізатори, автоклави | |||||
Пов’язки, гелі, креми для лікування рубців | |||||
2. | Медичні вироби для діагностики in vitro: | Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | – | |
Тести для визначення вагітності та овуляції | |||||
Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові | |||||
Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу | |||||
Тести для діагностики захворювань | |||||
Тест для виявлення вірусу грипу | |||||
Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції | |||||
Тест-системи імуноферментні | |||||
Тест–смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес – тести) | |||||
Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень | |||||
Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри) | |||||
Системи для забору крові | |||||
Аналізатори лабораторні | |||||
Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів | |||||
Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19) | |||||
Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 | |||||
Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19) | |||||
Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторіях | |||||
Транспортна пробірка | |||||
Пробірки для плазмотерапії | |||||
Пробірки лабораторні скляні | |||||
Тест-системи, тести для діагностики віспи мавп | |||||
Засоби від кашлю (пастилки, льодяники, тощо) | |||||
3. | Активні медичні вироби, які імплантують: | Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують» | ||
Кардіостимулятори | |||||
Слухові апарати |
2) ПЛАН ЗДІЙСНЕННЯ КОНТРОЛЮ ПРОДУКЦІЇ
№
з/п |
Найменування виду продукції (марка (модель, артикул, модифікація), партія, серія) | Код товару згідно з УКТ ЗЕД* | Строк проведення | Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції | Орган ринкового нагляду, до сфери відповідальності якого належить продукція |
1 | Катетери внутрішньовенні | 9018390000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
2 | Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні | 3005 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
3 | Вата медична стерильна та нестерильна | 3005901000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
4 | Рукавички медичні стерильні, нестерильні | 3926200000
4015 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
5 | Пластирі та пов’язки медичні | 3005100000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
6 | Тонометри | 9018901000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
7 | Термометри | 9025112000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
8 | Шприци ін’єкційні стерильні одноразового використання | 9018311000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
9 | Офтальмологічні розчини та краплі, гелі | 3004900000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
10 | Назальні розчини, спреї та краплі | 3004900000
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
11 | Сечоприймачі | 3926909790 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
12 | Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові | 9018908400
9018905000 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
13 | Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування | 9018390000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
14 | Аптечки | 3006500000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
15 | Набори гінекологічні, інструменти та приладдя для застосування у гінекології та акушерстві | 9018908400
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
16 | Комплекти кровопровідних магістралей для гемодіалізу | 3917 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
17 | Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу | 3004900000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
18 | Голки фістульні для гемодіалізу | 9018321000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
19 | Діалізатори | 9018903000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
20 | Розчини для гемодіалізу | 3004900000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
21 | Гірчичники та гірчичні пакети | 3005909900 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
22 | Презервативи | 3926909790
4014100000 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
23 | Підгузки для дорослих | 9619008900 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
24 | Бандажі медичні | 9021101000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
25 | Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми | 3004
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
26 | Ортопедичні кісткові пластини, гвинти та стрижні (стерильні і нестерильні) | 9021 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
27 | Протези суглобові (стерильні і нестерильні) | 9021 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
28 | Транспедикулярні системи (стерильні і нестерильні) | 9021 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
29 | Апарати зовнішньої фіксації | 9021 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
30 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові | 3002
3822000000 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
31 | Тести для визначення вагітності та овуляції | 3002
3822000000 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
32 | Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу | 3822000000
3002
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
33 | Ємкості(ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень | 3923
3926 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
34 | Марля медична стерильна та нестерильна | 3005903100 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
35 | Бинти еластичні | 3005909900 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
36 | Вироби компресійні еластичні | 6115101000
6115109000 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
37 | Прокладки, труси-підгузки урологічні для дорослих | 9619 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
38 | Калоприймачі | 3926909790 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
39 | Молоковідсмоктувачі | 3926909790
8414108990 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
40 | Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери) | 9019200000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
41 | Стетоскопи | 9018908400 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
42 | Голки для епідуральної та спінальної анестезії | 9018321000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
43 | Матеріали шовні хірургічні | 3006101000
3006103000 3006109000 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
44 | Інструменти та пристрої хірургічні | 9018908400 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
45 | Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні | 3917 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
46 | Апарати штучної вентиляції легенів | 9019200000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
47 | Вушні розчини, спреї та краплі | 3004200000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
48 | Розчини для інгаляцій | 3004900000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
49 | Спреї та розчини для ротової порожнини | 3004200000
3004900000 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
50 | Контрацептиви (спіралі) внутрішньоматкові | 9018908400 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
51 | Електроди для електрокардіографії | 9018 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
52 | Кровоспинні засоби | 3005 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
53 | Філери, імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти | 3304990000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
54 | Імплантати для м’яких тканин | 3304990000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
55 | Гелі для інтрадермального введення | 3304990000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
56 | Пристрої та матеріали стоматологічні | 9018410000
9018491000 9018499000 3006400000 3407000000 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
57 | Голки стоматологічні ін’єкційні | 9018321000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
58 | Інструменти стоматологічні | 9018410000
9018491000 9018499000 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
59 | Імплантати стоматологічні | 9021399000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
60 | Устілки ортопедичні | 9021101000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
61 | Милиці | 9021101000
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
62 | Палиця на чотири опори | 9021101000
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
63 | Ходунки | 9021101000
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
64 | Ортези медичні | 9021101000
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
65 | Крісла-коляски (коляски) інвалідні | 8713100000
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
66 | Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри) | 9018908400 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
67 | Системи для забору крові | 3926909790
9018319000 9018390000 9018905000 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
68 | Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів | 3006200000
3822000000 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
69 | Тести для діагностики захворювань | 3002
3822000000 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
70 | Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції | 3002
3822000000 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
71 | Тест – смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес – тести) | 3002
3822 00 00 00 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
72 | Засоби протипедикульозні | 3305100000
3305900000
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
73 | Лінзи контактні, інтраокулярні | 9001300000
9021 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
74 | Окуляри, оправи для окулярів | 9004
9003 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
75 | Аплікатори (іплікатори) | 9019109000
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
76 | Скальпелі та леза хірургічні | 9018390000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
77 | Голки одноразового застосування | 9018321000
9018329000 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
78 | Катетери урологічні | 9018390000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
79 | Трубки газовідвідні | 3926909790 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
80 | Взуття ортопедичне | 9021101000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
81 | Тест-системи імуноферментні | 3002
3822000000 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
82 | Аналізатори лабораторні | 9027
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
83 | Ларингоскопи | 9018902000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
84 | Відеоларингоскопи | 9018902000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
85 | Бронхоскопи | 9018902000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
86 | Відеобронхоскопи | 9018902000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
87 | Спірометри | 9018191000
9019200000 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
88 | Пульсоксиметри | 9018191000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
89 | Електрокардіографи | 9018110000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
90 | Апарати для ультразвукових досліджень | 9018120000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
91 | Кисневі концентратори | 9019200000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
92 | Протипролежневі матраци | 9019101000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
93 | Ліжка функціональні | 9402900000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
94 | Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3 | 3926909790
6307909800 9020000000 4818 90 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
95 | Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19) | 3002
3006 3822000000
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
96 | Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 | 3002
3006 3822000000
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
97 | Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19) | 3002
3006 3822000000
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
98 | Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторiях | 8419
8421 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
99 | Транспортна пробірка
|
3923509000
3926909790
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
100 | Пробірки для плазмотерапії | 9018905000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
101 | Пробірки лабораторні скляні
|
7017900000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
102 | Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі) | 9619 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
103 | Гелі провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД | 3006700000
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
104 | Серветки спиртові | 3005905000
3005909900 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
105 | Плівка рентгенографічна | 3701100000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
106 | Помпи інсулінові | 9021909000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
107 | Імплантати для остеосинтезу | 9021 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
108 | Лінзи окулярні | 7015100000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
109 | Апарати слухові | 9021400000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів», Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують» |
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
110 | Кетгут стерильний | 3006101000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
111 | Голки для забору крові | 9018321000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
112 | Утримувач для голки стерильний | 3926909790
9018905000 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
113 | Імплантати зубні | 9021399000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
114 | Набори для приготування концентрату для гемодіалізу | 28 та 29 групи УКТ ЗЕД
9018 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
115 | Ендоскопічні системи | 9018902000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
116 | Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти | 9018902000
9018908400 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
117 | Рентгенівські системи | 9022 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
118 | Магнітно-резонансні томографи | 9018130000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
119 | Комп’ютерні томографи | 9022120000
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
120 | Наркозно-дихальні апарати | 9018906000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
121 | Комплекти для внутрішньовенного лазерного опромінення крові | 9018 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
122 | Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний | 9018908400 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
123 | Набір отоларингологічний оглядовий | 9018 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
124 | Бинти гіпсові | 3005 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
125 | Комплекти одноразового одягу та покриття | 3926
4015 4818 6210 650500 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
126 | Пластмаса стоматологічна | 3407 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
127 | Монітори медичні та діагностичні | 9018
|
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
128 | Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо) | 3926
4015 4818 6210 650500 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
129 | Кінезіологічні тейпи | 3005 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
130 | Прибор для лазерної діагностики | 9018 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
131 | Аспіратор | 9018 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
132 | Інтродюсери та дренажні вироби | 9018 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
133 | Стерилізатори, автоклави | 8419200000 | 2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
134 | Пов’язки, гелі, креми для лікування рубців | 3005
3304 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
135 | Тест для виявлення вірусу грипу | 3002
3006 3822 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
136 | Тест-системи, тести для діагностики віспи мавп | 3002
3006 3822 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
137 | Кардіостимулятори | 9018
9021 |
2023 рік | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
Перший заступник Голови | Ігор Хотенюк |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим