ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі — ДЕЦ) повідомляє про те, що минулого тижня рекомендував до реєстрації 2 нових лікарських засоби, а також 2 міжнародних багатоцентрових клінічних випробування на препарати для лікування пацієнтів з СOVID-19 до затвердження.
Також ДЕЦ інформує, що за підсумками засідань науково-технічної та науково-експертної рад до МОЗ було подано 159 висновків щодо:
- реєстрації ліків — 2;
- перереєстрації — 4;
- реєстрації субстанцій — 1;
- перереєстрації субстанцій — 3;
- внесення змін до реєстраційних матеріалів на ліки — 122;
- затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань щодо лікування пацієнтів з СOVID-19 — 2;
- поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ліків — 25 (із них щодо лікування хворих на СOVID-19 — 2).
Наразі робота над розглядом та експертизою матеріалів триває.
За матеріалами facebook.com/dec.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим