В России одобрена первая персонализированная противоопухолевая вакцина

8 апреля «Antigenics», биотехнологическая компания со штаб-квартирой в США, сообщила о государственной регистрации в Российской Федерации препарата Oncophage (витеспен) для лечения пациентов с раком почки с риском рецидивирования. Это решение министерства здравоохранения России сделало Oncophage первой персонализированной вакциной для профилактики онкозаболеваний, одобренной в большой стране. В результате этого сообщения стоимость акций компании возросла на 27%.

«Antigenics» планирует вывести вакцину на российский рынок во второй половине 2008 г. и, по мнению Гаро Армена (Garo Armen), главного исполнительного директора компании, за 3–4 ближайших года объем ее продаж может достичь 50–100 млн дол. США. Государственная регистрация вакцины основана на результатах рандомизированного клинического испытания III фазы с участием 604 пациентов с раком почки III стадии. Период выживаемости до рецидива заболевания у пациентов, получавших Oncophage, был на 1,7 года, или почти на 45% больше (р<0,01), чем у остальных пациентов.

Получаемая из опухолевой ткани больного, которому предназначена эта вакцина, Oncophage содержит антигенный «отпечаток пальцев» опухоли и предназначена для перепрограммирования иммунной системы на борьбу с клетками, имеющими такое сочетание антигенов.

Препарат проходит испытания III фазы для лечения меланомы и I–II фазы — рецидивирующей глиомы. Ни в какой другой стране, кроме России, Oncophage пока не получил разрешения на маркетинг. В 2008 г., по словам Г. Армена, компания намерена подать заявку для условного одобрения вакцины в ЕС. n

По материалам
online.wsj.com; www.antigenics.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*


Останні новини та статті