ЛИСТ від 02.02.2023 р. № 1048-001.1/002.0/17-23

ЛИСТ
від 02.02.2023 р. № 1048-001.1/002.0/17-23

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій Х42826, Х42827 лікарського засобу АМБРОКСОЛ-ТЕВА, сироп, 15 мг/5 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом із мірним стаканчиком у коробці, виробництва Меркле ГмбХ, Німеччина, проведеного уповноваженою лабораторією ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» за показниками МКЯ (сертифікати аналізів від 19.01.2023 № 0074, № 0075), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій Х42826, Х42827 лікарського засобу АМБРОКСОЛ-ТЕВА, сироп, 15 мг/5 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом із мірним стаканчиком у коробці, виробництва Меркле ГмбХ, Німеччина, реєстраційне посвідчення № UA/1853/02/01.

Обіг інших серій лікарського засобу АМБРОКСОЛ-ТЕВА, сироп, 15 мг/5 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом із мірним стаканчиком у коробці, виробництва Меркле ГмбХ, Німеччина, ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби від 02.11.2021 № 9238-001.1/002.0/17-21.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!