ДЕЦ рекомендував до державної реєстрації 14 лікарських засобів

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) повідомляє про результати експертного розгляду реєстраційних матеріалів комісією науково-технічної та науково-експертної рад ДЕЦ. Так, було надано більше 270 рекомендацій, зокрема, щодо:

• реєстрації лікарських засобів — 14;
• перереєстрації лікарських засобів — 9;
• перереєстрації субстанцій — 3;
• внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби — 221;
• протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів — 1;
• протоколів клінічних випробувань лікарських засобів вітчизняних виробників — 1;
• поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів — 22, із них тих, що застосовуються при COVID-19 — 1.

Серед рекомендованих до реєстрації — анальгетики, антибактеріальні, протизапальні, гіполіпідемічні, знеболювальні, противірусні та інші засоби.

Також рекомендовано проведення 2 клінічних випробувань — щодо лікування пацієнтів з гострою екзацербацією шизофренії та гіпертонічною хворобою.

За матеріалами www.dec.gov.ua

Редакторська група

Євген Прохоренко

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!