ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) повідомляє про результати експертного розгляду реєстраційних матеріалів комісією науково-технічної та науково-експертної рад ДЕЦ. Так, було надано більше 270 рекомендацій, зокрема, щодо:
- реєстрації лікарських засобів — 14;
- перереєстрації лікарських засобів — 9;
- перереєстрації субстанцій — 3;
- внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби — 221;
- протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів — 1;
- протоколів клінічних випробувань лікарських засобів вітчизняних виробників — 1;
- поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів — 22, із них тих, що застосовуються при COVID-19 — 1.
Серед рекомендованих до реєстрації — анальгетики, антибактеріальні, протизапальні, гіполіпідемічні, знеболювальні, противірусні та інші засоби.
Також рекомендовано проведення 2 клінічних випробувань — щодо лікування пацієнтів з гострою екзацербацією шизофренії та гіпертонічною хворобою.
За матеріалами www.dec.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим