Затримка розвитку короткозорості у дітей при застосуванні очних крапель. Дослідження

Рандомізоване дослідження з Гонконгу показало, що застосування очних крапель 0,05% атропіну 1 раз на добу перед сном призвело до значно нижчої частоти розвитку міопії у дітей протягом 2 років спостереження (Yam J.C. et al., 2023).

Це рандомізоване плацебо-контрольоване подвійне масковане дослідження, проведене в очному центрі Китайського університету Гонконгу (Chinese University of Hong Kong), включало 474 дитини без міопії віком 4–9 років із циклоплегічним сферичним еквівалентом від +1,00 D до 0,00 D та астигматизмом менше −1,00 D. Учасники були розподілені випадковим чином у групи, які отримували 0,05% атропіну (n=160), 0,01% атропіну (n=159) і плацебо (n=155). Їм закапували очні краплі один раз на ніч в обидва ока протягом 2 років.

Дослідження завершили 353 (74,5%) із 474 рандомізованих пацієнтів (середній вік 6,8 року; 50% жіночої статі). 2-річна кумулятивна частота міопії в групах 0,05% атропіну, 0,01% атропіну та плацебо становила 28,4% (33/116), 45,9% (56/122) і 53,0% (61/115) відповідно.

Порівняно з групою плацебо у групі атропіну 0,05% відмічено значно нижчу 2-річну кумулятивну захворюваність короткозорістю (різниця 24,6%; 95% довірчий інтервал (ДІ) 12,0–36,4%). Порівняно з групою 0,01% атропіну у групі 0,05% атропіну зафіксовано значно нижчу 2-річну кумулятивну частоту міопії (різниця 17,5%; 95% ДІ 5,2–29,2%). У групах 0,01% атропіну та плацебо не виявлено істотних відмінностей щодо 2-річної сукупної захворюваності на міопію.

Світлобоязнь була найпоширенішою побічною подією, про яку повідомили 12,9% учасників у групі 0,05% атропіну, 18,9% — у групі 0,01% атропіну та 12,2% — у групі плацебо протягом другого року.

Атропін у низькій концентрації є одним із небагатьох втручань, які можна розпочати у дітей групи високого ризику без міопії, щоб відстрочити потенційний початок міопії, зазначили автори. Вони також зауважили, що результати цього дослідження не можна інтерпретувати як профілактику або зниження майбутнього ризику міопії, оскільки тривалість спостереження становила лише 2 роки. Крім того, результати цього дослідження (подальше збільшення сферичного еквівалента протягом дослідження) свідчать про затримку початку та прогресування короткозорості, а не про її запобігання.

Таким чином, необхідні подальші дослідження для визначення того, чи є результати застосування в даному дослідженні очних крапель 0,05% атропіну (нижча частота міопії та менша частка учасників зі швидким міопічним зсувом (–1 D) через 2 роки порівняно з плацебо) є свідченням затримки або запобігання короткозорості.

За матеріалами jamanetwork.com; www.medpagetoday.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!