Рік незламності: підсумки діяльності Держлікслужби у 2022 р.

Починаючи доповідь, Р. Ісаєнко зазначив, що, незважаючи на складні умови, з перших днів воєнної агресії росії проти України Держлікслужба організувала безперервну роботу та продовжує сумлінно виконувати свої обов’язки, а саме: координує заходи задля забезпечення безперебійного постачання ліків, активно співпрацює з дистриб’юторами та представниками аптечних закладів, зокрема здійснює моніторинг аптек, що працюють, а також тих, де можна придбати інсулін та інші життєво необхідні препарати, проводить моніторинг цін. Для зручності пошуку прийнятих змін та доповнень до нормативних актів, що регламентують діяльність та повноваження служби, роз’яснень і циркулярних листів Держлікслужби та МОЗ із цих питань на сайті відомства створено спеціальний розділ «Господарська діяльність в умовах воєнного стану». А окремі працівники Держлікслужби та її територіальних підрозділів пішли на фронт задля досягнення найважливішої цілі — Перемоги! Голова відомства подякував фармацевтам, виробникам, імпортерам, працівникам служби за злагоджену роботу в надскладних умовах, що дозволило забезпечити ліками всіх, хто їх потребував.

Крім того, Р. Ісаєнко представив показники роботи Держлікслужби за минулий рік та відповів на запитання учасників заходу.

Як відомо, постановою Кабінету Міністрів України від 13.03.2022 р. № 303 припинено проведення планових та позапланових заходів державного нагляду (контролю) і державного ринкового нагляду на період воєнного стану, введеного Указом Президента України від 24.02.2022 р. № 64 «Про введення воєнного стану в Україні».

Водночас згідно з п. 2 цієї постанови за наявності загрози, що має негативний вплив на права, законні інтереси, життя та здоров’я людини, захист навколишнього природного середовища та забезпечення безпеки держави, а також для виконання міжнародних зобов’язань України, протягом періоду воєнного стану дозволено здійснення позапланових заходів державного нагляду (контролю) на підставі рішень центральних органів виконавчої влади, що забезпечують формування державної політики у відповідних сферах.

Так, протягом 2022 р. проведено 39 позапланових перевірок суб’єктів господарювання (аптечних та лікувально-профілактичних закладів): 29 — за зверненням фізичних осіб та 10 за заявами суб’єктів господарювання.

За результатами позапланових заходів:

• видано 9 розпоряджень про заборону обігу лікарських засобів та 7 приписів про усунення порушень суб’єктами господарювання;
• складено 5 адмінпротоколів щодо суб’єктів господарювання.

Протягом звітного року до України ввезено 17 293 серії лікарських засобів, що відповідає 57 531 ввезенню, з яких лабораторному аналізу підлягало 3317 серій препаратів. На підставі цього видано 58 118 позитивних висновків про якість ліків та 76 негативних.

Також проведено 81 інспектування/перевірку українських виробників та імпортерів, у тому числі 7 — у прифронтових зонах (Харків, Одеса, Дніпро, м. Кам’янське Дніпропетровської обл.).

Стосовно діяльності з ліцензування, то за минулий рік опрацьовано:

• 427 заяв щодо ліцензування господарської діяльності з виробництва та імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів);
• 258 заяв щодо сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються;
• 1138 заяв з питань підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP).

Також за 2022 р. видано 431 ліцензію на право провадження діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Крім того, Держлікслужбою у 2022 р. видано наступні дозволи:

• на право ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів — 1002;
• на вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів — 32;
• на транзит через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів — 12.

Тож, Держлікслужба працювала і продовжує працювати в щоденному режимі задля гарантування безперервного доступу населення України до якісних і безпечних лікарських засобів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!