Які підприємства мають важливе значення для галузі охорони здоров'я? Затверджено критерії відбору

Наказом від 28.02.2023 р. № 419 Міністерство охорони здоров’я України затвердило Критерії, за якими здійснюватиметься визначення підприємства, установи та організації, які мають важливе значення для галузі охорони здоров’я (далі — Критерії).

Критеріями визначено напрямки діяльності суб’єктів господарювання, які важливі для галузі охорони здоров’я, а саме:

1. Провадження діяльності у пріоритетних галузях економіки, зокрема у фармацевтичній промисловості. Даний напрямок включає:

1) виробництво та/або імпорт:

ліків, включених до Національного переліку основних лікарських засобів;
ліків, включених до переліків, затверджених постановою КМУ від 07.03.2022 р. № 216;
ліків, які застосовуються для лікування та профілактики соціально небезпечних захворювань, включених до Переліку особливо небезпечних, небезпечних інфекційних та паразитарних хвороб людини і носійства збудників цих хвороб, затвердженого наказом МОЗ від 19.07.1995 р. № 133;
інноваційних (оригінальних) ліків;
імунобіологічних препаратів, активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) (субстанцій);
препаратів крові;
ліків, які включені до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я;

2) забезпечення організації чи виконання в Україні клінічних випробувань (досліджень) ліків та/або медичних виробів;

3) діяльність уповноважених представників та представництв виробників нерезидентів ліків, медичних виробів, що імпортуються в Україну;

4) здійснення господарської діяльності з оптової торгівлі ліками підприємствами, що належать до суб’єктів середнього та великого підприємництва;

5) перевезення препаратів крові, імунобіологічних препаратів та АФІ тощо.

2. Діяльність суб’єктів у сфері оцінки відповідності вимогам технічних регламентів щодо медичних виробів.

Окрім того, Критеріями визначено перелік підстав, які буде взято до уваги при прийнятті рішення щодо визначення підприємства, установи та організації такими, що мають важливе значення для галузі охорони здоров’я, зокрема:

наявність у власності суб’єктів мережі аптечних закладів, що провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі ліками не менше ніж у 10 областях України та/або місті Київ, з яких не менше 50% беруть участь у програмі «Доступні ліки»;
участь аптечного закладу, розташованого у сільській місцевості, у реалізації програми реімбурсації;
залучення суб’єкта до виконання контрактів, укладених за результатами проведених державним підприємством «Медичні закупівлі України» або спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі для централізованих процедур закупівель, із строком виконання договірних зобов’язань понад 6 міс;
забезпечення суб’єктами господарювання функціонування електронної системи охорони здоров’я та інших інформаційно-комунікаційних систем, що мають критичне значення для функціонування та забезпечують потреби сфери охорони здоров’я;
наявність суб’єкта у Переліку закладів охорони здоров’я та програм у галузі охорони здоров’я, що забезпечують виконання загальнодержавних функцій, видатки на які здійснюються з державного бюджету, тощо.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!