За минулий тиждень Держлікслужбою видано 1177 висновків про якість ввезених ліків

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність за період з 10 квітня до 14 квітня 2023 р., упродовж якого:

• видано 1177 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 1 термінове повідомлення щодо лікарських засобів, яке надійшло від міжнародної організації у сфері контролю якості лікарських засобів.

14 квітня 2023 р. відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого прийнято рішення:

• внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату та зміною уповноважених осіб, 10 суб’єктів господарювання;
• залишити без розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), 2 суб’єктів господарювання;
• розширити провадження виду господарської діяльності в частині імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) 1 суб’єкту господарювання.

Держлікслужбою було отримано 110 заяв про видачу дозволів на ввезення в Україну, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, за результатами розгляду видано 2 дозволи.

Розглянуто 25 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, за якими видано 15 ліцензій, анульовано 3 ліцензії та 7 заяв залишено без розгляду.

13 квітня 2023 р. відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, за результатами якого:

• видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами 5 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності 53 суб’єктам господарювання;
• зупинено дію ліцензій 8 суб’єктів господарювання;
• відновлено дію ліцензії 3 суб’єктів господарювання;
• анульовано ліцензії 10 суб’єктів господарювання;
• частково анульовано ліцензії 20 суб’єктів господарювання.

13 квітня 2023 р. під час засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів прийнято рішення внести зміни в додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності 2 суб’єктів господарювання.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!