Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує про результати своєї діяльності за період з 24 квітня до 28 квітня 2023 р., під час якого:
- видано 1138 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
- опрацьовано 6 термінових повідомлень щодо ліків, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.
25 квітня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого прийнято рішення:
- внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату та зміною уповноважених осіб 11 суб’єктів господарювання;
- залишити без розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), 1 суб’єкта господарювання;
- розширити провадження виду господарської діяльності в частині імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) 1 суб’єкта господарювання.
За вказаний період Держлікслужбою також було отримано 26 заяв про видачу дозволів на ввезення в Україну, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини). За результатами їх розгляду було видано 58 дозволів на ввезення підконтрольних речовин.
Розглянуто 17 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, у результаті:
- видано 11 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин;
- анульовано 2 ліцензії на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин;
- 4 заяви залишено без розгляду.
25 квітня також відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, за результатами якого прийнято рішення:
- залишити без розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), 1 суб’єкта господарювання;
- внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності 4 суб’єктів господарювання.
25 та 27 квітня відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, під час яких:
- видано ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами 5 суб’єктам господарювання;
- розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності 76 суб’єктів господарювання;
- анульовано ліцензії 9 суб’єктів господарювання;
- частково анульовано ліцензії 36 суб’єктів господарювання.
27 квітня також відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, під час якого прийнято рішення про залишення без розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), 1 суб’єкта господарювання.
За матеріалами www.dls.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим