Протягом минулого тижня Держлікслужба видала 1138 висновків про якість ввезених ліків

02 Травня 2023 2:39 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує про результати своєї діяльності за період з 24 квітня до 28 квітня 2023 р., під час якого:

  • видано 1138 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
  • опрацьовано 6 термінових повідомлень щодо ліків, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

25 квітня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого прийнято рішення:

  • внести зміни у додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату та зміною уповноважених осіб 11 суб’єктів господарювання;
  • залишити без розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), 1 суб’єкта господарювання;
  • розширити провадження виду господарської діяльності в частині імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) 1 суб’єкта господарювання.

За вказаний період Держлікслужбою також було отримано 26 заяв про видачу дозволів на ввезення в Україну, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини). За результатами їх розгляду було видано 58 дозволів на ввезення підконтрольних речовин.

Розглянуто 17 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, у результаті:

  • видано 11 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин;
  • анульовано 2 ліцензії на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин;
  • 4 заяви залишено без розгляду.

25 квітня також відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, за результатами якого прийнято рішення:

  • залишити без розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), 1 суб’єкта господарювання;
  • внести зміни у додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності 4 суб’єктів господарювання.

25 та 27 квітня відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, під час яких:

  • видано ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами 5 суб’єктам господарювання;
  • розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності 76 суб’єктів господарювання;
  •  анульовано ліцензії 9 суб’єктів господарювання;
  •  частково анульовано ліцензії 36 суб’єктів господарювання.

27 квітня також відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, під час якого прийнято рішення про залишення без розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), 1 суб’єкта господарювання.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті