У цій системі — SMZ2 — під одним «дахом» будуть об’єднані кілька баз даних, які зараз функціонують у різних системах. При роботі над SMZ2 розробники намагалися врахувати зауваження та пропозиції працівників Управління та зовнішніх користувачів, які надійшли до попередньої її версії — CeZ. Зокрема, зникає необхідність оновлювати реєстраційну інформацію для власників дозволів на маркетинг, оскільки інформаційні листи та інші доповнення будуть вноситися в систему автоматично.
Нова система моніторингу загроз доступна за адресою: smz2.ezdrowie.gov.pl.
На головній сторінці представлено три вкладки, які ведуть до:
- реєстраційної форми побічної реакції на лікарський засіб для медичних працівників;
- реєстраційної форми побічної реакції на лікарський засіб для пацієнтів, їх законних представників або фактичних піклувальників;
- посилання на поточний сайт для реєстрації побічної реакції ветеринарного лікарського засобу — smz.ezdrowie.gov.pl.
На наступних етапах роботи планується підготовка форми для ветеринарних препаратів разом із новими функціональними можливостями в новій системі.
Також повідомляють, що триває законодавча робота з підготовки змін у правилах реєстрації інших форм, які зараз підтримуються у старій системі, а саме:
- повідомлення про підозрювану або діагностовану інфекцію чи інфекційне захворювання, туберкульоз, захворювання, що передаються статевим шляхом, ВІЛ-інфекцію, смерть внаслідок інфекції чи інфекційного захворювання;
- повідомлення про позитивний результат дослідження на біологічні збудники, туберкульоз, ВІЛ);
- звіт про випадки та підозри на грип;
- повідомлення про побічну реакцію після щеплення БЦЖ проти туберкульозу.
Технічна підтримка в організації роботи SMZ2 надається 24 год на добу 7 днів на тиждень (включаючи свята).
За матеріалами www.cez.gov.pl; smz.ezdrowie.gov.pl
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим