У Польщі запускають нову систему моніторингу небезпеки

02 Червня 2023 2:45 Поділитися

У цій системі — SMZ2 — під одним «дахом» будуть об’єднані кілька баз даних, які зараз функціонують у різних системах. При роботі над SMZ2 розробники намагалися врахувати зауваження та пропозиції працівників Управління та зовнішніх користувачів, які надійшли до попередньої її версії — CeZ. Зокрема, зникає необхідність оновлювати реєстраційну інформацію для власників дозволів на маркетинг, оскільки інформаційні листи та інші доповнення будуть вноситися в систему автоматично.

Нова система моніторингу загроз доступна за адресою: smz2.ezdrowie.gov.pl.

На головній сторінці представлено три вкладки, які ведуть до:

  • реєстраційної форми побічної реакції на лікарський засіб для медичних працівників;
  • реєстраційної форми побічної реакції на лікарський засіб для пацієнтів, їх законних представників або фактичних піклувальників;
  • посилання на поточний сайт для реєстрації побічної реакції ветеринарного лікарського засобу — smz.ezdrowie.gov.pl.

На наступних етапах роботи планується підготовка форми для ветеринарних препаратів разом із новими функціональними можливостями в новій системі.

Також повідомляють, що триває законодавча робота з підготовки змін у правилах реєстрації інших форм, які зараз підтримуються у старій системі, а саме:

  • повідомлення про підозрювану або діагностовану інфекцію чи інфекційне захворювання, туберкульоз, захворювання, що передаються статевим шляхом, ВІЛ-інфекцію, смерть внаслідок інфекції чи інфекційного захворювання;
  • повідомлення про позитивний результат дослідження на біологічні збудники, туберкульоз, ВІЛ);
  • звіт про випадки та підозри на грип;
  • повідомлення про побічну реакцію після щеплення БЦЖ проти туберкульозу.

Технічна підтримка в організації роботи SMZ2 надається 24 год на добу 7 днів на тиждень (включаючи свята).

За матеріалами www.cez.gov.pl; smz.ezdrowie.gov.pl

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті