ПРИПИС від 24.12.2010 р. № 22289–03/07.4/17–10

25 Грудня 2010 12:51 Поділитися

ПРИПИС
від 24.12.2010 р. № 22289–03/07.4/17–10

У відповідності до статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. № 1121 із змінами, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.12.2001 р. № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 р. за № 1091/6282, відповідно, та на підставі встановлення факту, використання виробником лікарського засобу сировини, не заявленої в реєстраційних документах, забороняю реалізацію та використання наступних серій лікарських засобів, виробництва АТ ЗТ Фармацевтична фірма «ФарКоС»,Україна, м. Київ, наведених у таблиці:

Назва лікарського
засобу
Лікарська форма Реєстраційне посвідчення № серії
ЕРГОС® таблетки по 50 мг № 1, у контурних чарункових упаковках UA/6666/01/02 021009
ЕРГОС® таблетки по 50 мг № 2, у контурних чарункових упаковках UA/6666/01/02 010509
ЕРГОС® таблетки по 50 мг № 4, у контурних чарункових упаковках UA/6666/01/02 021009
010509

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

  • перевірити наявність вищезазначених серій лікарських засобів;
  • при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику;
  • повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті