ПРИПИС
від 24.12.2010 р. № 22289–03/07.4/17–10
У відповідності до статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. № 1121 із змінами, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.12.2001 р. № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 р. за № 1091/6282, відповідно, та на підставі встановлення факту, використання виробником лікарського засобу сировини, не заявленої в реєстраційних документах, забороняю реалізацію та використання наступних серій лікарських засобів, виробництва АТ ЗТ Фармацевтична фірма «ФарКоС»,Україна, м. Київ, наведених у таблиці:
| Назва лікарського засобу |
Лікарська форма | Реєстраційне посвідчення | № серії |
|---|---|---|---|
| ЕРГОС® | таблетки по 50 мг № 1, у контурних чарункових упаковках | UA/6666/01/02 | 021009 |
| ЕРГОС® | таблетки по 50 мг № 2, у контурних чарункових упаковках | UA/6666/01/02 | 010509 |
| ЕРГОС® | таблетки по 50 мг № 4, у контурних чарункових упаковках | UA/6666/01/02 | 021009 010509 |
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених серій лікарських засобів;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
| Заступник Голови | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим