Профілактична терапія РСВ була оцінена експертами FDA

Респіраторно-синцитіальний вірус (РСВ) зазвичай викликає легке захворювання у дорослих, проте немовлята є одними з тих, хто піддається найвищому ризику тяжкого перебігу хвороби. Згідно з даними, для 2 зі 100 немовлят віком до 6 міс з РСВ-інфекцією може знадобитися госпіталізація.

У дослідженні терапія антитілами нірсівемаб (nirsevimab) компанії Sanofi та партнера AstraZeneca продемонструвала зниження частоти інфекцій нижніх дихальних шляхів у немовлят на 74,5%.

Експерти Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) заявили, що експериментальна терапія препарату компаній Sanofi та AstraZeneca для запобігання тяжкого перебігу РСВ у немовлят видається ефективною та має сприятливий профіль безпеки.

Нірсівемаб схвалений Європейською комісією в листопаді минулого року, а зараз компанії чекають схвалення FDA для використання терапії у немовлят і дітей віком до 2 років, щоб захистити їх від захворювань нижніх дихальних шляхів, які можуть спричинити пневмонію та бронхіоліт.

Потенційне схвалення в США розширить доступ компаній до ринку препаратів від РСВ, який, за оцінками, перевищить 10 млрд дол. США до 2030 р.

За матеріалами www.reuters.com

Редакторська група

Інна Грабова

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!