МОЗ та представники фармацевтичної галузі уклали меморандум щодо впровадження національної системи верифікації ліків

Підписантами Меморандуму виступили:

• міністр охорони здоров’я Вік­тор Ляшко від імені МОЗ;
• Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України;
• Спілка українських підприємців;
• Громадська спілка «Асоціація виробників інноваційних ліків»;
• Асоціація «Виробники ліків України»;
• Громадська спілка «Всеукраїнська фармацевтична спілка «ФАРМ­УКРАЇНА»;
• Асоціація представників міжнародних фармацевтичних виробників України;
• Громадська організація «Всеукраїнська фармацевтична палата»;
• Європейська Бізнес Асоціація;
• Американська торговельна палата в Україні;
• Громадська спілка «Аптечна професійна асоціація України»;
• Громадська організація «Асоціація індійських фармацевтичних виробників».

Участь у церемонії підписання Меморандуму також взяв голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайло Радуцький. «Зазначу, що впровадження 2D-кодування — один із пунктів «домашнього завдання» для вступу до ЄС. Ми маємо спільну позицію Комітету, МОЗ, виробників ліків, що потрібно розпочинати розробку такої системи. Дякую підписантам Меморандуму за спільну ініціативу. Створення системи верифікації — це складний процес, який фактично сьогодні вже розпочався», — прокоментував народний депутат, висловивши надію, що запровадження 2D-кодування ліків зможе максимально мінімізувати можливість обігу в Україні фальсифікованих препаратів.

Підписаний Меморандум передбачає покроковий план, який необхідно виконати у зв’язку з імплементацією положень ст. 57 Закону України «Про лікарські засоби», спрямованих на боротьбу із фальсифікацією лікарських засобів.

Впровадження національної системи верифікації лікарських засобів є ключовим інструментом для запобігання та протидії обігу фальсифікованих препаратів.

Для боротьби з фальсифікатом та забезпечення українців якісними ліками регулювання фармацевтичної галузі України поступово переходить на стандарти ЄС, які включають, зокрема, захист у всьому ланцюгу поставок лікарських засобів, дотримання уніфікованої на рівні ЄС системи кодування та ідентифікації кожного пакування лікарського засобу, забезпечення сумісності української системи верифікації лікарських засобів із системами інших країн тощо.

«Минулого року ми прийняли новий Закон України «Про лікарські засоби», який гармонізує українське законодавство з нормативно-правовими актами Європейського Союзу та імплементує найкращі європейські практики регулювання фармацевтичної галузі.

Впровадження національної системи верифікації ліків є одним із його компонентів, що спрямований на запобігання обігу фальсифікованих препаратів в Україні. Підроблені ліки — загроза для здоров’я та безпеки людей у всьому світі. Працюємо над тим, аби запобігти потраплянню фальсифікату до українського пацієнта.

Дякую учасникам фармацевтичного ринку, які сьогодні тут і готові спільно з нами докладати зусиль заради того, аби на українському ринку були лише якісні лікарські засоби», — зазначив міністр охорони здоров’я України Вік­тор Ляшко.

Меморандумом задекларовано, що представники віт­чизняних та зарубіжних виробників лікарських засобів зобов’язані створити окрему незалежну організацію, яка представлятиме інтереси підписантів Меморандуму. Така організація виступатиме провайдером в національній системі верифікації лікарських засобів. «Ми як держава зобов’язані прописати тільки правила і приєднати українську систему 2D-кодування до відповідної системи Єврохабу», — додав міністр.

Нагадаємо, ще восени минулого року МОЗ спільно з проєктом Агентства США з міжнародного розвитку (United States Agency for International Development — USAID) «Безпечні, доступні та ефективні ліки для українців» (SAFEMed) розробили дорожню карту із запуску системи верифікації в Україні. У квітні 2023 р. її було деталізовано.

«Проєкт SAFEMed протягом останніх років надавав технічну та експертну підтримку Уряду України та ключовим стейкхолдерам у процесі реформ, спрямованих на забезпечення принципу рівноправності у сфері охорони здоров’я, що базується на доказовості та доступі до високоякісних медикаментів для українців», — зазначив Сергій Страшук, заступник директора проєкту SAFEMed.

Наступними кроками після підписання Меморандуму плануються:

• фіналізація та прийняття на рівні постанови Кабінету Міністрів Украї­ни Положення про національну систему верифікації лікарських засобів;
• створення Національної організації верифікації лікарських засобів;
• підготовка відповідних ІТ-рішень;
• комунікація з Єврокомісією щодо приєднання української системи 2D-кодування до відповідної системи Євро­хабу.

Міністр, зі свого боку, гарантував прийняття цього року урядової постанови «Деякі питання верифікації лікарських засобів», в якій будуть деталізовані положення, викладені в ст. 57 нового Закону України «Про лікарські засоби».

Згідно із законом, 2D-кодування в Україні має повноцінно запрацювати з 2028 р. «Якщо у нас будуть готові всі інструменти, ми можемо запустити його набагато раніше. Але для запуску 2D-кодування потрібні не лише нормативно-правові акти. Це велика кількість додаткового обладнання, яке має з’явитися у виробника, дистриб’ютора та аптек», — зазначив В. Ляшко.

Підписанти Меморандуму, у свою чергу, висловили готовність і бажання запроваджувати систему 2D-кодування ліків якнайшвидше, не чекаючи завершення воєнного стану в Україні.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!