ПРИПИС від 29.12.2010 р. № 22733–03/07.3/17–10

06 Січня 2011 12:13 Поділитися

ПРИПИС
від 29.12.2010 р. № 22733–03/07.3/17–10

На підставі Розпорядження Держлікінспекції МОЗ від 21 грудня 2010 р. № 72-В щодо усунення порушень ліцензійних умов ТОВ фірми «Новофарм-Біосинтез», Держлікінспекція МОЗ вносить наступну зміну, в перший абзац, до припису від 21.12.2010 № 21957–03/07.3/17–10, а саме:

«На підставі результатів інспекційної перевірки ТОВ фірми «Новофарм-Біосинтез», здійсненої Держлікінспекцією МОЗ (Акт додержання ліцензіатом Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів від 24.11.2010 р. № 75-В) щодо виявлення ними критичних порушень загального характеру, відповідно до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121, із змінами, п.п. 3.1., 3.1.2. Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затверд­женого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ПОЛІПЛАТИЛЛЕН®, концентрат для приготування розчину для інфузій, 1,47 мг/мл по 100 мл, або по 250 мл у флаконах, всіх серій, які вироб­лені до 21.12.2010 р., виробництва ТОВ фірми «Новофарм-Біосинтез», Україна (реєстраційне посвідчення UA/1774/01/01), до окремого рішення Держлікінспекції МОЗ».

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті