Семинар «Внедрение ISO 9001:2008 на предприятиях фармацевтической отрасли (производители, дистрибьюторы, аптеки, аптечные сети)»

21 января 2011 г.

Семинар «Внедрение ISO 9001:2008 на предприятиях фармацевтической отрасли (производители, дистрибьюторы, аптеки, аптечные сети)»

Организатор — Учебный Центр «УкрМедСерт»

Цель семинара: семинар раскрывает основные положения и требования ISO 9001, а также особенности внедрения на базе этого стандарта систем менеджмента качества на предприятиях фармацевтической отрасли. В рамках семинара организатор ставит цель донести суть стандарта, рассказать о пре­имуществах, которые приобретает предприятие, внедряя его.

Целевая аудитория: настоящая программа предназначена для проведения вводного теоретического обучения руководителей предприятий, сотрудников, в должностные обязанности которых входит повышение качества продукции и/или предоставляемых услуг.

Лектор: преподаватель-консультант ООО «УкрМедСерт» — Т.П. Трипольская.

Стоимость: БЕСПЛАТНО.

Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, Учебный Центр «УкрМедСерт».

Программа семинара:

Принципы менеджмента качества и возможности предприятия.

Роль руководства. Вовлечение работников. Системный подход к менеджменту. Постоянное улучшение. Метод принятия решения, основанный на фактах. Возможности интеграции ISO 9001 с другими системами менеджмента, а также с основными отраслевыми стандартами (например GMP или ISO 14000).

Структура и требования стандарта ISO 9001:2008

Обзор стандартов серии ISO 9000 и других стандартов менеджмента на их основе. Процессный подход. Политика и цели в области качества.

Требования к документированию сис­темы менеджмента качества (СМК). Выбор оптимальных схем и методов изложения требований.

Ответственность руководства применительно к системе качества. Отражение и изложение распределения полномочий и ответственности. Представитель высшего руко­водства: права и обязанности.

Требования к управлению ресурсами предприятия. Персонал: требования к организации управления персоналом и его квалификацией. Инфраструктура: требования к управлению зданиями, сооружениями, оборудованием, транспортом и другими средствами производства. Требования к управлению производственной средой.

Требования к процессам производства продукции фармацевтическими предприятиями (предоставление услуг лечебными учреждениями). Процессы планирования, маркетинга, проектирования, закупок и производства продукции (предоставление услуг).

Требования стандарта к процессам мониторинга, анализа и улучшений. Внутренние аудиты системы менеджмента качества. Контроль качества продукции. Требования к управлению несоответствующей продукцией. Анализ данных: правила сбора информации, кратко о статистических методах менедж­мента качества. Корректирующие и предупреждающие действия — залог и гарантия проведения постоянного улучшения.

Сертификация СМК. Дополнительная информация о сертификационных органах.

Преимущества внедрения СМК. Вопросы и ответы.

По окончании семинара каждый из участников получит сертификат.

По вопросам участия обращайтесь по тел.: +38 (044) 223-14-35; тел./факс: +38 (044) 390-63-27.

Координаторы семинара:

тел.: +38 (050) 443-53-87, +38 (067) 403-73-19 — Оксана Михайловна Коваленко;

тел.: +38 (050) 346-19-03 — Наталья Евгеньевна Остапенко.

Для участия в семинаре просим предоставить такие данные:

• название предприятия;
• ФИО, должность участника;
• контактный телефон участника.

По материалам сайта
www.ukrmedcert.org.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!