|
ИБС — одна из основных причин заболеваемости и смертности в мире. При этом большинство подходов к лечению преследуют цель увеличить кровоснабжение сердца (тромболизис, терапия антикоагулянтами, реваскуляризация, ингибирование ангиотензинпревращающего фермента) или уменьшить потребность в кислороде сердечной мышцы (блокаторы -адренорецепторов, нитраты). Между тем, человеческое сердце, в силу активно протекающих в нем метаболических процессов, — это гораздо больше, чем просто механический насос.
Недавно стало известно, что ишемия кардинально нарушает энергетический обмен в миокарде (Wolf A., et al., 2002; Wang W., Lopaschuk G.D., 2007). В отличие от здорового сердца, где роли главных поставщиков энергии — жирных кислот (основная) и углеводов — сбалансированы, в ишемизированном миокарде резко повышается интенсивность превращения глюкозы в лактат и снижается активность расщепления последнего. Парадоксально, но при этом большая часть энергии для работы сердечной мышцы (50–70%) продолжает поступать в результате окисления жирных кислот, несмотря на высокий уровень продукции лактата. В результате происходит накопление ионов H+ и Ca2+, уменьшается выработка аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Скорректировать нарушенный вследствие ишемии метаболизм позволяет созданный компанией «Сервье» триметазидин, MR угнетающий расщепление жирных кислот в сердечной мышце (Wolf A., et al., 2002).
Именно поэтому применение ПРЕДУКТАЛА MR — первого и наиболее изученного представителя нового класса ингибиторов 3-кетоацил-КоА-тиолазы — рекомендовано руководством Европейского общества кардиологов по лечению стенокардии (2006 г.) и соответствующими отечественными документами (2007 и 2008 г.). ПРЕДУКТАЛ® MR уменьшает выраженность приступов стенокардии, увеличивает переносимость физической нагрузки и улучшает качество жизни пациентов с ИБС. За годы практического применения препарата украинские специалисты смогли убедиться в этом.
Так, высокая эффективность препарата показана в крупномасштабном открытом исследовании TRIUMPH, участниками которого стали 906 пациентов со стабильной стенокардией напряжения I–III функциональных классов, у которых приступы сохранялись, несмотря на прием гемодинамических препаратов. В результате двухмесячной терапии ПРЕДУКТАЛОМ MR количество приступов стенокардии уменьшилось почти в 3 раза. Снизилась также потребность в нитратах, а качество жизни повысилось. При этом функциональный класс изменился в лучшую сторону (Makolkin V.J., Osadchiy K.K., 2004). По всем пяти подлежавшим оцениванию параметрам качества жизни — выраженность основных симптомов заболевания, ограничений физической активности, удовлетворенность лечением и самооценка своего состояния — зафиксировано статистически значимое улучшение! А ведь это значит, что пациенты лучше себя чувствуют, стали более активными и подвижными, реже испытывают мучительные приступы. То есть речь идет о реальном, очень значимом для самого больного улучшении состояния здоровья.
Выраженная антиангинальная эффективность препарата сохраняется продолжительный период. Так, антиишемический эффект сохранялся в течение всего периода наблюдения (1 год), согласно результатам плацебо-контролируемого исследования. В этом исследовании ПРЕДУКТАЛ® MR добавляли к стандартной терапии (нитрат или блокатор -адренорецепторов, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, статины). По сравнению с плацебо, которое также добавляли к базовой терапии, прием препарата оказывал выраженное действие в отношении количества приступов, принимаемых таблеток нитроглицерина, показателей проб с физической нагрузкой. При помощи радиологического исследования выявлено улучшение кровоснабжения миокарда (El-Kady T., et al., 2005). Результаты этого и других исследований (Chazov E.I., et al., 2005) свидетельствуют о том, что больным стенокардией, у которых сохранялись приступы на фоне терапии гемодинамическими препаратами, целесообразно дополнительно назначать ПРЕДУКТАЛ® MR. Подобные комбинации, действующие посредством разных механизмов, эффективны и хорошо переносятся.
Продолжительно сохраняющиеся эффекты изучены итальянскими учеными, наблюдавшими больных с сердечной недостаточностью на протяжении 18 мес. Добавление оригинального триметазидина компании «Сервье» к обычному лечению позволило улучшить функциональный статус пациентов (функциональные классы согласно шкале Нью-Йоркской ассоциации сердца), существенно увеличить фракцию выброса левого желудочка, что непосредственно связано с улучшением переносимости физической нагрузки. Для пациента это означает новое качество жизни, новые возможности (совершать более длительные прогулки, быстрее и легче подниматься по ступенькам, вести более активный образ жизни в целом).
Несмотря на появление в последние годы множества генерических копий (в основном короткодействующего триметазидина), врачи предпочитают лечить пациентов при помощи оригинального препарата с модифицированным высвобождением . Почему в Украине предпочитают оригинальный ПРЕДУКТАЛ® MR? Вероятно, потому, что смогли убедиться в эффективности, безопасности и качестве именно этого препарата.
Благодаря особой лекарственной форме (MR) обеспечивается замедленное высвобождение действующего вещества, что способствует лучшей защите пациента от приступа в течение суток.
Так, в утренние часы, когда риск возникновения приступа наиболее высок, ПРЕДУКТАЛ® MR обеспечивает концентрацию триметазидина на 60% выше по сравнению с формой с немедленным высвобождением (Genissel P, 2004) (рис. 1).
|
Заботясь об украинских пациентах, компания «Сервье» прекратила поставку обычного короткодействующего ПРЕДУКТАЛА в нашу страну, поскольку ПРЕДУКТАЛ® MR более эффективно защищает сердце в течение суток, к тому же именно его предпочитают врачи и пациенты, подтверждением чему служат вышеприведенные данные о значительно большем уровне назначений ПРЕДУКТАЛА MR по сравнению с другими препаратами триметазидина. Так, ПРЕДУКТАЛ® MR в I кв. 2008 г. (судя по количеству проданных упаковок) применяли 75% пациентов*.
Подтверждением правильности выбора ПРЕДУКТАЛА MR являются результаты многоцентрового исследования с участием 279 пациентов, у которых в составе комплексной терапии гемодинамическими средствами препарат триметазидина с немедленным высвобождением был заменен ПРЕДУКТАЛОМ MR. Количество приступов стенокардии и принимаемых таблеток нитроглицерина у них за 3 мес уменьшилось приблизительно в 4 раза (Gupta R. et al., 2005) (рис. 2).
|
Лекарственная форма модифицированного высвобождения, разработанная компанией «Сервье», защищена патентом и производится в результате сложнейшего технологического процесса. В таблетке ПРЕДУКТАЛ® MR, покрытой оболочкой, активное вещество равномерно распределено в объеме гидрофильного матрикса. При контакте с секретом пищеварительного тракта происходит набухание матрикса и медленное контролируемое высвобождение действующего вещества в кровь, что обеспечивает стабильность антиангинального эффекта.
Таким образом, строение таблетки ПРЕДУКТАЛ® MR обеспечивает:
- контролируемое высвобождение действующего вещества;
- стабильное антиишемическое действие на протяжении суток;
- надежную защиту от ишемии даже в утренние часы;
- удобный двухразовый прием.
Итак, ПРЕДУКТАЛ® MR — новый антиишемический миокардиальный цитопротектор в оригинальной запатентованной лекарственной форме с модифицированным высвобождением. Целесообразность применения оригинального препарата триметазидина подтверждена результатами целого ряда клинических исследований, продемонстрировавших значительные преимущества по сравнению с короткодействующей лекарственной формой триметазидина.
|
* По данным аналитической системы исследования рынка «Фармстандарт» компании «МОРИОН»
Майя Арутунян
Коментарі