Майже 13 тис. рішень у сфері реєстрації лікарських засобів в Україні схвалено у 2023 р.

На основі висновків та рекомендацій ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) схвалено майже 13 тис. рішень у сфері реєстрації ліків — такі дані 2023 р. станом на 22 грудня.

За інформацією пресслужби ДЕЦ, протягом минулого року ДЕЦ проведено 75 засідань науково-експертної та науково-технічної рад (із них 11 позачергових), за результатами яких МОЗ України схвалено 12 874 тис. рішень у сфері державної реєстрації лікарських засобів в Україні. Із них, зокрема:

• зареєстровано — 505 лікарських засобів;
• перереєстровано — 646 препаратів;
• внесено зміни у реєстраційні матеріали — 11 723 лікарські засоби.

За результатами засідань науково-експертної та науково-технічної рад від 21 грудня 2023 р. ДЕЦ надав профільному міністерству близько 450 рекомендацій у сфері реєстрації ліків та клінічних випробувань. Зокрема, рекомендовано:

• до реєстрації — 38 препаратів (28 зарубіжного та 10 вітчизняного виробництва);
• до реєстрації субстанцій — 1;
• до перереєстрації — 22 препарати;
• внесення змін у реєстраційні матеріали — 358 лікарських засобів;
• до затвердження проведення міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань — 6;
• поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань — 22.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!