За минулий тиждень видано 38 дозволів на ввезення в Україну підконтрольних речовин — звіт Держлікслужби

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) за період з 26 лютого до 1 березня 2024 р.:

• видала 1318 висновків про якість ввезених ліків та відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацювала 6 термінових повідомлень щодо ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Отримано 13 заяв про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 38 дозволів на їх ввезення та 3 дозволи на вивезення. Розглянуто 13 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 6 ліцензій на право здійснення відповідної господарської діяльності та 7 заяв залишено без розгляду.

Також протягом звітного тижня відбулися наступні чергові засідання робочих груп:

1. 27 та 29 лютого — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі препаратами. За підсумками засідання:

• видано ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 3 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі препаратами — 39 суб’єктам господарювання;
• 4 суб’єктам господарювання зупинено дію ліцензій;
• 1 суб’єкту господарювання відновлено дію ліцензії,
• для 7 суб’єктів господарювання анульовано ліцензії,
• 18 суб’єктам господарювання частково анульовано ліцензії.

2. 29 лютого — з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами засідання ухвалено рішення:

• внести зміни в додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва препаратів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 2 суб’єктам господарювання;
• залишити без розгляду заяви про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) — 2 суб’єктам господарювання.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!