Держлікслужба анулювала 6 ліцензій суб’єктів господарювання — звіт за минулий тиждень

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що за період з 4 до 8 березня 2024 р.:

• видано 1383 висновки про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 11 термінових повідомлень щодо ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Держлікслужбою протягом звітного тижня отримано 99 заяв про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин). Було розглянуто 47 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 28 ліцензій на право здійснення вказаної господарської діяльності та 19 заяв залишено без розгляду.

Окрім того, протягом минулого тижня відбулися наступні чергові засідання робочих груп:

1. 4 та 8 березня — з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів — АФІ). За результатами двох засідань ухвалено такі рішення:

• внести зміни в додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім АФІ) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб — 12 суб’єктам господарювання;
• внести зміни в додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім АФІ) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, — 4 суб’єктам господарювання;
• залишити без розгляду повідомлення 3 суб’єктів господарювання;
• розширити вид господарської діяльності в частині імпорту лікарських засобів (крім АФІ) — 1 суб’єкту господарювання.

2. 5 та 7 березня — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За результатами засідання:

• видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 4 суб’єктам господарювання,
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 43 суб’єктам господарювання;
• зупинено дію ліцензії — 1 суб’єкту господарювання;
• відновлено дію ліцензії — 2 суб’єктам господарювання;
• анульовано ліцензії — 6 суб’єктам господарювання;
• частково анульовані ліцензії — 21 суб’єкту господарювання.

3. 7 березня — з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами засідання ухвалено рішення частково анулювати ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) — 1 суб’єкту господарювання.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!