Лист від 19.03.2024 р. № 2742-001.1/002.0/17-24

ЛИСТ
від 19.03.2024 р. № 2742-001.1/002.0/17-24

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 40423 лікарського засобу ЕТАМЗИЛАТ, розчин для ін’єкцій 12,5%; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері, по 1 блістеру у пачці з картону, виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України» за всіма показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/5470/01/01 (сертифікат аналізу від 05.03.2024 № 311) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕТАМЗИЛАТ, розчин для ін’єкцій 12,5%; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону, серії 40423, виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5470/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 12734-001.1/002.0/17-23 від 29.12.2023 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування в частині лікарського засобу ЕТАМЗИЛАТ, розчин для ін’єкцій 12,5%; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону, серії 40423, виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5470/01/01), відкликається.

Обіг серії 3081А лікарського засобу ДЕКСАЛГІН® ІН’ЄКТ, розчин для ін’єкцій/інфузій, 50 мг/ 2 мл; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці, виробництва А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія (реєстраційне посвідчення № UA/3764/01/01) залишається ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНИМ (розпорядження Держлікслужби від 29.12.2023 № 12734-001.1/002.0/17-23).

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!