За минулий тиждень видано 33 дозволи на ввезення підконтрольних речовин — звіт Держлікслужби

Державна служба України з лікарських засобів та конт­ролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що за період з 18 до 22 березня 2024 р.:

• видано 1587 висновків про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 3 термінових повідомлення щодо ліків, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості ліків.

Держлікслужбою отримано 54 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин) та видано 33 дозволи на їх ввезення. Окрім того, розглянуто 42 заяви суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 23 ліцензії на право здійснення відповідної господарської діяльності та 19 заяв залишено без розгляду.

Також протягом минулого тижня відбулися наступні чергові засідання робочих груп:

1. 22 березня — з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами засідання ухвалено такі рішення:

• внести зміни у додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб 16 суб’єктам господарювання.

2. 19 та 21 березня — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За результатами засідання:

• видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 2 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність:
  • з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання;
  • оптової торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання;
  • роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 43 суб’єктам господарювання;
• зупинено дію ліцензії — 2 суб’єктам господарювання;
• відновлено дію ліцензії — 1 суб’єкту господарювання;
• анульовано ліцензії — 4 суб’єктам господарювання;
• частково анульовано ліцензії — 11 суб’єктам господарювання.

3. 19 березня — з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами засідання ухвалено таке рішення:

• відмовити у розширенні ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) — 1 суб’єкту господарювання.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!