Господарська діяльність з виробництва та торгівлі ліками в умовах воєнного стану: нагадування ліцензіатам

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Рівненській обл. нагадує ліцензіатам про наступне.

Згідно з пунктом 31¹ Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) на період дії воєнного стану, зокрема, установлено, що суб’єкти господарювання:

• які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) ліків в умовах аптеки та/або роздрібної торгівлі ліками, можуть здійснювати продаж препаратів іншим суб’єктам господарювання, які мають аналогічну ліцензію, з правом їх подальшого продажу;
• які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами та/або імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), можуть відпускати препарати військовим адміністраціям, підрозділам Збройних сил України, організаціям та установам, що залучають до своєї діяльності волонтерів та надають гуманітарну допомогу.

Важливо: ця норма не поширюється на ліки, обіг яких відповідно до закону здійснюється за наявності ліцензії на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також сильнодіючих, отруйних, радіоактивних лікарських засобів, перелік яких визначено МОЗ;

• які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) ліків в умовах аптеки, можуть здійснювати продаж ліків, виготовлених в умовах аптеки, іншим суб’єктам господарювання, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами;
• які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва ліків, у разі неможливості здійснення виробничих операцій з вторинного пакування з причин, пов’язаних з введенням воєнного стану, зокрема через відсутність запасів пакувальних матеріалів (вторинних упаковок та/або інструкцій для медичного застосування), можуть здійснювати випуск та реалізацію серій лікарських засобів у первинному пакуванні із застосуванням групових коробів у супроводі відповідної кількості інструкцій (але не менше однієї).

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!