Майже 2 тис. висновків про якість ввезених ліків видала Держлікслужба за минулий тиждень

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками повідомляє, що за період з 1 до 5 квітня 2024 р.:

• видано 1719 висновків про якість ввезених ліків та відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 5 термінових повідомлень щодо ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості препаратів.

Також Держлікслужбою отримано 34 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини), видано 9 дозволів на їх ввезення та 8 дозволів на вивезення.

Розглянуто 47 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 28 ліцензій на право здійснення відповідної господарської діяльності та 19 заяв залишено без розгляду.

Окрім того, протягом минулого тижня відбулися наступні чергові засідання робочих груп:

1. 2 та 4 квітня — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За результатами засідання:

• видано ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 5 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з оптової торгівлі препаратами — 2 суб’єктам господарювання, з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 57 суб’єктам господарювання;
• 1 суб’єкту господарювання зупинено дію ліцензії;
• 1 суб’єкту господарювання відновлено дію ліцензії;
• для 7 суб’єктів господарювання анульовано ліцензії;
• 10 суб’єктам господарювання частково анульовані ліцензії.

2. 2 квітня — з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами засідання ухвалено рішення відмовити в розширенні ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) — 1 суб’єкту господарювання.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!