МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 21.12.2010р. № 1151
ПРО СКОРОЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 25.11.2010 (протокол № 10) та на підставі заяви Представництва «Ріхтер Гедеон Нрт.» в Україні від 05.11.2010 р. № 2731 НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби виробництва ВАТ «Гедеон Ріхтер» (Угорщина), які були перереєстровані наказом МОЗ України № 22 від 21.01.2010 р., додаток 2, поз. 18 та 19 згідно з Переліком (додається) до 01.01.2011.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров»я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника — ВАТ «Гедеон Ріхтер» (Угорщина) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
Міністр | З.М. Митник |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 21.12.2010 р. № 1151
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ |
Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | РОГЛІТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | UA/2539/01/02 | наказ № 22 від 21.01.2010 р., додаток 2, поз. 18 |
лист фірми від 05.11.2010 р.№ 2731 |
2. | РОГЛІТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг № 30 (10х3) | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | UA/2539/01/03 | наказ № 22 від 21.01.2010 р., додаток 2, поз. 19 |
лист фірми від 05.11.2010 р.№ 2731 |
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
В.В. Стеців |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим