Наказ МОЗ України від 21.12.2010 р. № 1151

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
НАКАЗ
від 21.12.2010р. № 1151
ПРО СКОРОЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 25.11.2010 (протокол № 10) та на підставі заяви Представництва «Ріхтер Гедеон Нрт.» в Україні від 05.11.2010 р. № 2731 НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби виробництва ВАТ «Гедеон Ріхтер» (Угорщина), які були перереєстровані наказом МОЗ України № 22 від 21.01.2010 р., додаток 2, поз. 18 та 19 згідно з Переліком (додається) до 01.01.2011.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров»я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника — ВАТ «Гедеон Ріхтер» (Угорщина) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.

Міністр З.М. Митник

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони здоров’я України
від 21.12.2010 р. № 1151

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Номер реєстраційного посвідчення Наказ
реєстрації
МОЗ
Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1. РОГЛІТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина UA/2539/01/02 наказ
№ 22 від
21.01.2010 р., додаток 2,
поз. 18
лист фірми від 05.11.2010 р.№ 2731
2. РОГЛІТ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг № 30 (10х3) ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина UA/2539/01/03 наказ
№ 22 від
21.01.2010 р.,
додаток 2,
поз. 19
лист фірми від 05.11.2010 р.№ 2731
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я
В.В. Стеців

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті