Облік ліків на основі медичного канабісу: розроблено необхідні цифрові рішення

Міністерство охорони здоров’я України повідомляє, що невдовзі пацієнти, які цього потребують, зможуть отримати ліки на основі медичного канабісу. «Необхідні цифрові рішення для роботи з лікарськими засобами на основі медичного канабісу уже розроблені. Безпосередній відпуск ліків в аптеках розпочнеться, коли на український ринок будуть завезені відповідні рослинні субстанції для виготовлення ліків в умовах аптеки чи готові лікарські засоби», — зазначають у відомстві.

Усі операції, які здійснюватимуться з медичним канабісом, фіксуватимуться в електронній системі обліку обігу медичного канабісу (ЕСОРК). Це централізована платформа для обліку, моніторингу та контролю обігу конопель для медичних цілей, в якій фіксуватиметься понад 35 видів операцій щодо 13 видів об’єктів обліку. Електронна система створена на платформі Дія.Engine.

В ЕСОРК реєструватимуться всі суб’єкти господарювання (юридичні особи, фізичні особи — підприємці (ФОП)), які здійснюватимуть діяльність з обігу медичного канабісу. Наприклад, це:

аптеки, які планують виготовляти ліки з рослинної субстанції канабісу;
лікувально-профілактичні заклади, які планують використовувати у своїй медичній практиці готові препарати чи ліки, виготовлені в умовах аптеки з медичного канабісу;
імпортери, які планують ввозити на територію України насіння чи садивний матеріал конопель для медичних цілей, рослинну субстанцію канабісу для виробництва (виготовлення) препаратів чи готові ліки з медичного канабісу тощо.

Призначення та відпуск готових чи екстемпоральних лікарських засобів, тобто виготовлених в аптеці, здійснюватиметься виключно на підставі е-рецепта. Як і зазвичай, е-рецепт зможе виписати лікуючий лікар пацієнта (як первинної, так і спеціалізованої медичної допомоги).

Придбати ліки за е-рецептом буде можливо лише в аптеці, яка має відповідну ліцензію на право провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

За словами Марії Карчевич, заступниці міністра охорони здоров’я з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації, усі операції з медичним канабісом контролюватимуться — від початкових етапів ввезення (імпорту) конопель для медичних цілей в Україну до кінцевого відпуску препаратів. Розроблені електронні рішення дозволять інтегрувати всіх учасників у єдину інформаційну екосистему та забезпечать автоматизацію процесів.

Нагадаємо, Положення про електронну інформаційну систему обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їхньої переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу, та порядок її функціонування затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 25.07.2024 р. № 857, яка набула чинності разом із введенням у дію Закону України від 21.12.2023 р. № 3528, а саме 16.08.2024 р.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами moz.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!