Нагадаємо, що Положення про електронну інформаційну систему обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу та порядок її функціонування затверджено постановою КМУ від 25 липня 2024 р. № 857.
Необхідні цифрові рішення для роботи з лікарськими засобами на основі медичного канабісу уже розроблені. Невдовзі призначення та відпуск таких ліків фіксуватиметься в ЕСОРК та здійснюватиметься виключно на підставі електронного (е-)рецепта в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ).
У профільному міністерстві звертають увагу, що лікарі почнуть виписувати е-рецепти з моменту ввезення на територію України рослинної субстанції для виготовлення ліків в умовах аптеки чи готових лікарських засобів, а відповідно — і готовності аптек виготовити та відпустити такі лікарські засоби.
Як аптекам підготуватися до роботи з цифровими інструментами для медичного канабісу?
1. Якщо аптека все ще не зареєстрована в ЕСОЗ, необхідно пройти реєстрацію аптечного закладу. Детальніше про це можна дізнатися на
2. Якщо аптека вже зареєстрована в ЕСОЗ, необхідно переконатися, що інформація про додаткову ліцензію та послуги внесена в ЕСОЗ.
3. Верифікація ліцензії та послуг. Після цього всі зареєстровані сервіси будуть автоматично підтверджені в ЕСОЗ.
Усі аптеки, які планують здійснювати виготовлення та/або відпуск ліків на основі медичного канабісу, мають зареєструвати відповідні ліцензії та послуги в ЕСОЗ через свою медичну інформаційну систему (МІС).
Реєстрація ліцензії та послуг в ЕСОЗ.
Для здійснення відпуску готових лікарських засобів, а також виготовлення та відпуску екстемпоральних ліків необхідно мати ліцензію на провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. На цьому етапі достатньо внести інформацію про вид діяльності за цією ліцензією — «Реалізація (відпуск) наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів». Слід проконсультуватися з представниками підтримки вашої МІС щодо алгоритму реєстрації додаткової ліцензії та послуг в ЕСОЗ.
Реєстрація аптеки в ЕСОРК
Зареєструйте аптеку в
Щоб підготуватися до користування ЕСОРК, суб’єкти обліку мають пройти реєстрацію в системі ДО початку провадження діяльності з медичним канабісом. Юридичні особи реєструються через своїх керівників, а фізичні особи — підприємці (ФОП) — особисто.
Для цього необхідно здійснити такі кроки:
Крок 1-й. Перший вхід до кабінету має здійснити керівник суб’єкта господарювання.
Для цього йому слід авторизуватися за допомогою кваліфікованого електронного підпису (КЕП) суб’єкта господарювання (юридичної особи або ФОП).
Крок 2-й. Керівник має заповнити дані щодо суб’єкта господарювання (частина даних буде заповнена автоматично) та дані щодо наявних ліцензій.
Крок 3-й. Керівник має підписати форму реєстрації за допомогою КЕП та направити її на розгляд уповноважених осіб Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужби).
Після підтвердження реєстрації з боку Держлікслужби реєстрація суб’єкта господарювання у системі є завершеною.
Після реєстрації аптеки у системі мають обліковуватися всі види об’єктів з медичного канабісу на всіх етапах їх обігу шляхом внесення в систему всіх операцій з медичним канабісом, які підлягають обліку.
Електронна система обліку обігу медичного канабісу вже функціонує з 1 жовтня 2024 р. Посилання на вхід у систему:
Навчальні матеріали щодо роботи з ЕСОРК доступні за
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим