ЛИСТ
від 31.01.2011 р. № 1815–06/07.4/17–11
На підставі позитивних результатів додаткових досліджень серії 091010 зазначеного лікарського засобу за всіма показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. № 1121 із змінами,п.п. 3.4. п. 4.1.7, п. 4.1.8 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН-НОВОФАРМ, розчин для інфузій, 100 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або 500 мл у пляшках, виробництва ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 22170–03/15.2/17–10 від 23.12.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу РЕОПОЛІГЛЮКІН-НОВОФАРМ, розчин для інфузій, 100 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або 500 мл у пляшках, виробництва ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна, відкликається.
Заступник Голови | О.О. Кропивний |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим