У 2024 р. перевірено майже 800 видів медичної продукції: звіт Держлікслужби Івано-Франківської обл.

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Івано-Франківській обл. як орган державного ринкового нагляду здійснювала в межах своїх повноважень державний ринковий нагляд відповідно до секторального плану державного ринкового нагляду на 2024 рік, затвердженого Держлікслужбою 30.11.2023 р., у сфері обігу медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують.

Із березня 2024 р. поновлено здійснення позапланових заходів державного ринкового нагляду, а з 14.09.2024 р. — планові заходи.

Протягом 2024 р. здійснено 21 перевірку характеристик продукції, з них 20 — планових та 1 — позапланова. Перевірено 785 видів продукції під час здійснення планових заходів. Виявлено 11 видів продукції, що не відповідають встановленим вимогам технічних регламентів.

За результатами проведених заходів видано 12 рішень про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів щодо обмеження надання продукції на ринку, із них 11 — приведення продукції відповідно до встановлених вимог, 1 — усунення формальної невідповідності. Проаналізовано 6 повідомлень суб’єктів господарювання щодо виконання рішень про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів, за результатами розгляду яких скасовано 6 рішень про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів.

Типові порушення, які виявлено під час здійснення перевірок:

1. Інформація щодо найменування медичного виробу та виробника на етикетці медичного виробу викладена не відповідно до вимог Закону України «Про забезпечення функціонування української мови як державної» (далі — Закон).
2. На медичний виріб або його упаковку не нанесено маркування знаком відповідності технічним регламентам.
3. Відсутня назва медичного виробу, код партії виробу або серійний номер.
4. Знак відповідності технічним регламентам нанесений на етикетку медичного виробу не в повному обсязі.
5. Дата виготовлення та дата, до настання якої сам виріб чи його частина можуть безпечно використовуватися, нанесена не у встановленому порядку (рік, місяць, день) та не чітко (розмито).
6. Медичний виріб не внесений до реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг на ринку України.
7. На упаковці медичного виробу не зазначено найменування і місцезнаходження виробника та уповноваженого представника.

Нещодавно про результати заходів державного ринкового нагляду у сфері медичних виробів у 2024 р. звітувала Держлікслужба Полтавської обл.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!