Урядом ухвалено зміни до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну

Представник Уряду в Парламенті Тарас Мельничук у своєму Telegram-каналі повідомив, що Кабінетом Міністрів України (КМУ) ухвалено постанову КМУ від 21.01.2025 р. № 55 «Про внесення зміни до пункту 6 Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну». Змінами уточнено, що вимога про подання протягом 5 робочих днів після закінчення митного оформлення вантажу з препаратами до органів державного контролю за місцем провадження господарської діяльності заяви про видачу висновку про якість ввезених лікарських засобів не поширюється на суб’єктів господарювання, які ввозять активні фармацевтичні інгредієнти (субстанції), радіоактивні, радіофармацевтичні препарати та продукцію in bulk.

Такі суб’єкти господарювання самостійно здійснюють відбір зразків активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанції) та продукції in bulk для проведення лабораторного аналізу та контролю їх якості на відповідність вимогам специфікації якості методів контролю якості лікарського засобу до реєстраційного посвідчення і несуть відповідальність за якість зазначених препаратів згідно із законодавством.

За матеріалами t.me/tmelnychuk

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!