Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Чернігівській обл. повідомляє, що нею протягом 2024 р. було здійснено 13 перевірок характеристик продукції, з яких:
- 10 — планових;
- 3 — позапланових.
У ході 8 перевірок виявлено порушення вимог технічних регламентів щодо медичних виробів. Так, обстежено 116 видів продукції згідно з Секторальним планом державного ринкового нагляду на 2024 р. Виявлено 13 видів медичних виробів, що не відповідають вимогам технічних регламентів щодо медичних виробів, а саме:
- пристрої та матеріали стоматологічні;
- філери, імпланти ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти;
- системи для забору крові;
- лінзи контактні;
- офтальмологічний розчин.
Найпоширеніші невідповідності, виявлені в ході перевірки, наступні:
- етикетка медичних виробів не містить обов’язкових елементів щодо ідентифікації виробу, строк, до якого гарантовано безпечне застосування, умови зберігання, інформація про код партії чи серійний номер — інформація на етикетці медичних виробів має розбіжності з інформацією в інструкції для застосування;
- маркування на етикетку нанесено нерозбірливо та може ввести в оману третю особу.
За результатами перевірок було вжито обмежувальних (коригувальних) заходів, а саме ухвалено:
- 11 рішень щодо приведення продукції у відповідність із встановленими вимогами, з тимчасовою забороною надання продукції на ринку;
- 1 рішення про усунення формальної невідповідності;
- 2 рішення про знищення продукції або приведення її в інший спосіб до стану, що виключає її використання.
Проаналізовано 14 повідомлень суб’єктів господарювання про виконання рішень про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів та скасовано 12 рішень.
За матеріалами www.dls.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим