Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Миколаївській обл. повідомляє про результати планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — Ліцензійні умови). Перевірки проводилися протягом січня 2025 р.
Так, під час здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання вимог Ліцензійних умов Держлікслужбою перевірено 19 місць провадження діяльності, з них 13 аптек та 6 аптечних пунктів. Під час перевірок в окремих аптечних закладах виявлені наступні (типові) порушення вимог Ліцензійних умов щодо:
- якості лікарських засобів під час їх роздрібної торгівлі;
- зберігання лікарських засобів під час роздрібної торгівлі лікарськими засобами без додержання вимог належної практики зберігання;
- відпуску рецептурних лікарських засобів з порушенням норм Порядку відпуску лікарських засобів та медичних виробів;
- розміщення супутніх товарів на вітринах, у шафах окремо від лікарських засобів;
- укомплектування аптечних закладів необхідною кількістю працівників, які відповідають кадровим вимогам;
- створення необхідних умов для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень відповідно до державних будівельних норм, правил і стандартів;
- щодо дотримання визначених виробником загальних та специфічних умов зберігання лікарських засобів.
Держлікслужба звертає увагу всіх ліцензіатів на необхідність дотримання вимог Ліцензійних умов під час здійснення діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами та закликає приділяти увагу моніторингу дотримання власними аптечними закладами зазначених вище норм законодавства задля недопущення в їх роботі порушень, а також вжиття належних та своєчасних заходів щодо їх усунення в разі самостійної ідентифікації.
За матеріалами www.dls.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим