Утилізація та знищення ліків: Держлікслужба нагадує про важливість дотримання законодавства

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) нагадує суб’єктам господарювання про необхідність надсилати територіальним органам відомства повідомлення про передачу лікарських засобів на утилізацію, знешкодження або повернення постачальнику (виробнику) разом з копіями документів, що підтверджують цей факт. Інформування здійснюється відповідно до:

п. 6 Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 р. № 242;
розділу IV п. 4.5 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. № 809.

Також Держлікслужба наголошує на своєчасному надсиланні інформації за встановленими формами про вилучення, переміщення в карантин та/або утилізацію лікарських засобів на електронну адресу та в паперовому вигляді до відповідного територіального органу відомства. Форми необхідно надавати із супровідним листом з датою, вихідним номером та підписом керівника.

Разом з тим відповідно до наказу № 242 у випадку, коли лікарські засоби, що не підлягають застосуванню, були отримані шляхом благодійної або гуманітарної допомоги, поводження з ними здійснюється відповідно до Порядку вивезення за межі України або знищення неякісних та непридатних до споживання товарів (предметів) гуманітарної допомоги, затвердженого постановою КМУ від 28.04.2000 р. № 728.

Окрім того, нагадаємо, що 09.02.2024 р. набув чинності Порядок знищення та утилізації товарів (предметів) гуманітарної допомоги юридичними особами, уповноваженими Міністерством охорони здоров’я України на отримання лікарських засобів, медичних виробів, витратних матеріалів, медичного обладнання, засобів індивідуального захисту та інших товарів, необхідних для належного забезпечення сфери охорони здоров’я в умовах воєнного стану (далі — Порядок), затверджений наказом МОЗ від 15.01.2024 р. № 73.

Цей Порядок поширюється на ліки, медичні вироби, витратні матеріали, медичне обладнання, засоби індивідуального захисту та інші товари, необхідні для належного забезпечення сфери охорони здоров’я в умовах воєнного стану, які надійшли як гуманітарна допомога. Водночас його дія не поширюється на наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!