Строки подання заяв при зміні даних чи припиненні діяльності аптеки: роз’яснення Держлікслужби у Волинській обл.

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Волинській обл. нагадує, що в разі ліквідації (припинення) ліцензіатом місця провадження господарської діяльності, за яким провадилася діяльність з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі препаратами, електронної роздрібної торгівлі ними згідно з отриманою ліцензією, такий ліцензіат зобов’язаний протягом 10 робочих днів з дня ліквідації такого місця провадження господарської діяльності подати до Держлікслужби відповідну заяву. Така вимога передбачена відповідно до абзацу 1 п. 14 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Форму такої заяви затверджено додатком 15 Ліцензійних умов.

Також, згідно з п. 18 Ліцензійних умов, заява про зупинення дії ліцензії повністю або частково оформлюється за формою, встановленою в додатку 21 Ліцензійних умов.

Окрім цього, відповідно до ст. 15 Закону України від 2.03.2015 р. № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності», п. 31 Ліцензійних умов, ліцензіат зобов’язаний повідомляти орган ліцензування (Держлікслужбу) про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії (зміна юридичної адреси, керівника, номерів телефонів, електронної пошти, завідувача аптеки або уповноваженої особи тощо).

У разі виникнення таких змін ліцензіат зобов’язаний протягом місяця подати до органу ліцензування відповідне повідомлення у письмовій формі. У разі зміни серії та номера паспорта ліцензіата (фізичної особи — підприємця), який через свої релігійні переконання відмовився від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків, він подає протягом 5 робочих днів після зазначених змін до органу ліцензування повідомлення про таку зміну, додавши до нього копію (фотокопію) паспорта з відміткою контролюючого органу про повідомлення про відмову через свої релігійні переконання від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків.

Згідно із Законом України від 2.03.2015 р. № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності», у разі порушення ліцензіатом строку повідомлення органу ліцензування про зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, ліцензіат притягується до адміністративної відповідальності.

У зв’язку з вищенаведеним Держлікслужба у Волинській обл. просить врахувати цю інформацію та забезпечити дотримання вимог законодавства України під час провадження господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, їх виробництва (виготовлення) в умовах аптеки.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!