ЛИСТ від 02.02.2011 р. № 1997–03/07/3/17–11

11 Лютого 2011 8:31 Поділитися

ЛИСТ
від 02.02.2011 р. № 1997–03/07/3/17–11

На підставі позитивних результатів додаткових досліджень архівних зразків серії 2561010 зазначеного лікарського засобу за всіма показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.08 № 1121 зі змінами,п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282 зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках № 1, всіх серій, які вироблені до 21.12.2010 року, виробництва ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 22172–03/15.2/17–10 від 23.12.2010 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках № 1, всіх серій, які вироблені до 21.12.2010 року, виробництва ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті