Новые данные о возможной связи Vytorin и развития рака

По мнению ученых, проводивших анализ результатов трех исследований препарата Vytorin (эзетимиб/симвастатин) относительно возможной связи между его применением и риском развития злокачественных новообразований, имеющиеся данные не содержат убедительных доказательств побочных эффектов эзетимиба в отношении частоты появления онкологических заболеваний. Результаты их работы, так же как и полные данные исследования SEAS, были представлены в ходе очередной конференции Европейского общества кардиологии (European Society of Cardiology) 2 сентября и в тот же день опубликованы на сайте content.nejm.org.

В июле 2008 г. появились предварительные результаты исследования SEAS, позволившие предположить повышение частоты развития онкопатологии при приеме Vytorin (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 33 (654) от 25.08.2008 г.). Согласно окончательным результатам в группе принимавших комбинированный препарат зарегистрировано 150 новых случаев онкологических заболеваний, тогда как среди принимавших плацебо — 70. Анализ предварительных данных продолжающихся исследований SHARP и IMPROVE-IT не выявил доказательств такой взаимосвязи.

Однако, как отмечено в редакционной статье «NEJM», при комбинации данных о смертности вследствие онкозаболеваний, полученных в исследованиях SEAS, SHARP и IMPROVE-IT, в группе принимавших эзетимиб этот показатель повышен: в 134 случаях против 94; относительный риск — 1,45 (95% доверительный интервал 1,02–2,05). По мнению автора редакционной статьи Джеффри Дразена (Jeffrey Drazen), эти результаты нельзя считать простой случайностью до тех пор, пока не будут получены окончательные данные (после завершения текущих исследований). Недавно о начале работы по оценке связи между приемом Vytorin и развитием онкозаболеваний сообщило Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administrartion). n

По материалам content.nejm.org

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті