Відбулася тристороння зустріч МОЗ України, Польщі та EMA

Україна продовжує активну інтеграцію в європейське регуляторне поле у сфері охорони здоров’я. У межах 120-ї зустрічі голів агентств з лікарських засобів (Heads of Medicines Agencies — HMA) у Варшаві відбулася тристороння зустріч між представниками міністерств охорони здоров’я України, Польщі та Європейського агентства з лікарських засобів (The European Medicines Agency — EMA). Про зміцнення регуляторної спроможності України, реформу фармацевтичного законодавства ЄС та роль України у підвищенні стійкості європейського ринку критично важливих лікарських засобів розповіла заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко.

З 5 до 7 травня у Варшаві під головуванням Польщі у Раді ЄС проходить 120-та зустріч HMA, у якій Україна бере участь як запрошена країна. Метою заходу є об’єднання ключових регуляторів ЄС для обговорення спільних викликів у сфері охорони здоров’я та підвищення стійкості регуляторного середовища.

6 травня українська делегація провела тристоронню зустріч із заступницею міністра охорони здоров’я Польщі Катаржиною Кацперчик (Katarzyna Kasperczyk), президентом Управління реєстрації лікарських засобів, виробів медичного призначення та біоцидних препаратів Польщі Гжегожем Цессаком (Grzegorz Cessak) та виконавчою директоркою EMA Емер Кук (Emer Cooke).

У центрі обговорення — потенціал України у розв’язанні одного з ключових викликів ЄС: вразливості ланцюгів постачання критично важливих лікарських засобів. Польща активно долучена до просування реформи фармацевтичного законодавства ЄС, що є одним із пріоритетів її головування в Раді ЄС. Серед завдань реформи — зміцнення безпеки постачання препаратів, зокрема шляхом децентралізації виробництва та зменшення залежності від третіх країн. У цьому контексті посилюється інтерес до нових партнерств і регіональних ініціатив, які здатні зробити фармацевтичну систему Європи більш стійкою, зокрема за участі України.

Україна має всі передумови для того, щоб стати надійним партнером у зміцненні фармацевтичної безпеки Європи. Йдеться про здатність забезпечити повний виробничий цикл — від виготовлення активних фармацевтичних інгредієнтів до випуску готової продукції, сертифікованої відповідно до стандартів належної виробничої практики (Good Manufacturing Practices — GMP).

Для ефективної інтеграції до європейської регуляторної системи нам необхідно збільшити інституційну спроможність фармсектору. У 2025 р. розпочнеться Twinning — довгострокова програма партнерства між державними установами ЄС та України, яка передбачає системні зміни, зокрема створення органу державного контролю у фармацевтичній галузі. Польща вже демонструє глибоке залучення до цього процесу й прагнення поділитися своїм досвідом. Як один із практичних кроків — польська сторона ініціює для українських фахівців воркшоп із регулювання біоцидів.

Для повноцінної інтеграції в регуляторну систему ЄС Україна готова пройти міжнародний бенчмаркінг, а також долучитися до програми спільних аудитів GMP-інспекцій (Joint Audit Programme — JAP).

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!