Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір»: перші спікери

Шановні колеги!

Запрошуємо на Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір».

Дата: 17 червня 2025 р.

Місце проведення: Mercure Congress Centre, м. Київ, вул. Вадима Гетьмана, 6.

Формат: офлайн та онлайн.

Детальна інформація та реєстрація: за посиланням.

Організатори: ДП «Державний експертний центр МОЗ України» у співпраці з «Proxima Research International».

Форум присвячений ключовим реформам у сфері фармацевтичного регулювання в Україні. У фокусі — впровадження міжнародного формату електронного загального технічного документа (electronic Common Technical Document — eCTD) для реєстрації лікарських засобів та Національного каталогу цін на ліки.

Ці ініціативи є важливими кроками подальшої цифровізації галузі охорони здоров’я, підвищення прозорості та ефективності процедур, стандартизації процесів, покращення доступу пацієнтів до якісних та ефективних препаратів.

ЗНАЙОМИМО З НАШИМИ ПЕРШИМИ СПІКЕРАМИ:

Михайло Бабенко, директор Державного експертного центру МОЗ України, кандидат фармацевтичних наук, доцент.

Євгенія Ішкова, заступниця директора з питань реєстрації та фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України.

Сергій Іщенко, CPO Proxima Research International.

ЗАРЕЄСТРУВАТИСЯ

ОСНОВНІ НАПРЯМИ ФОРУМУ:

міжнародний досвід впровадження еCTD;
нормативно-правове регулювання платформи еCTD в Україні;
практичні питання впровадження еCTD. Готовність ринку до змін;
ціноутворення на лікарські засоби в Україні: політика державного регулювання цін, міжнародний досвід;
вплив ціноутворення на доступність препаратів в Україні: виклики та можливості.

У форумі запланована участь представників державних органів влади (Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування, Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Національної служби здоров’я України, ДП «Медичні закупівлі України» та ін.), міжнародних організацій та провідних європейських регуляторів, компаній — виробників лікарських засобів, фахівців консалтингових та юридичних компаній, освітян, науковців, експертів, зацікавленої громадськості та пацієнтських організацій.

Своїм досвідом та цінними рекомендаціями на запрошення організаторів поділяться іноземні спікери: представники Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — ЕМА), Міжнародної ради з питань гармонізації технічних вимог до реєстрації лікарських засобів (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use — ICH), національних регуляторів країн Польщі, Хорватії, Молдови та ін., компаній — вендорів програмного забезпечення eCTD.

ЗАРЕЄСТРУВАТИСЯ

КОМУ ВАРТО ВІДВІДАТИ ЦЕЙ ЗАХІД?

Виробникам лікарських засобів.
Фахівцям регуляторних, реєстраційних, юридичних та ІТ-відділів фармкомпаній.
Науковцям та експертам галузі охорони здоров’я.
Представникам профільних асоціацій, громадських об’єднань, пацієнтських організацій.

ЧОМУ ВАРТО ВІДВІДАТИ ЗАХІД?

Практичні питання впровадження eCTD в Україні

Форум стане ключовим майданчиком для обговорення уроків, які отримані в ході тестового подання реєстраційних документів на лікарські засоби у форматі eCTD. Учасники зможуть ознайомитися з реальним досвідом заявників, типовими труднощами та найчастішими помилками, яких слід уникати. Особлива увага приділятиметься практичним рекомендаціям, що допоможуть заявникам підготуватися до подання документів у форматі eCTD у межах повноцінного запуску.

Експертне бачення: ціноутворення, цифровізація та доступність ліків

Міжнародні та вітчизняні експерти представлять аналіз ключових аспектів формування Національного каталогу цін на лікарські засоби, практикою подання документів для декларування граничних оптово-відпускних цін, впливом нових підходів до ціноутворення на доступність ліків для пацієнтів.

Цінні контакти, обмін досвідом та практичні рішення для фармбізнесу

Форум — можливість обмінятися досвідом із колегами з фармацевтичної галузі, вибудувати нові партнерські зв’язки, знайти рішення для конкретних бізнес-запитів, познайомитися з представниками провайдерів ІТ-рішень у сфері eCTD і залишатися в курсі ключових змін, що стосуються електронної реєстрації лікарських засобів.

Не пропустіть можливість долучитися до формування стратегічного бачення майбутнього фармацевтичного ринку України!

Реєструйтеся зараз!

ЗАРЕЄСТРУВАТИСЯ

КОНТАКТИ ОРГАНІЗАТОРІВ:

З питань цінової політики, реєстрації та умов участі:

тел.: +38 (050) 464-16-40, [email protected]

ТОВ «Proxima Research International»

З організаційних питань:

тел.: +38 (044) 202-17-00(22-51), e-mail: [email protected]

Агенція методологічної та науково-практичної роботи Державного експертного центру МОЗ України