Міністерством охорони здоров’я (МОЗ) України 16 червня проєкт наказу відомства, яким пропонується удосконалити вимоги до виробництва та обігу дієтичних добавок, харчових продуктів, до яких додано вітаміни та мінеральні речовини.
Проєкт наказу розроблено, зокрема, на виконання положень Закону України від 05.12.2024 р. № 4122-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я» (далі — Закон № 4122-IX).
Проєктом пропонується внести зміни у деякі нормативно-правові акти, зокрема до:
- Гігієнічних вимог до дієтичних добавок, затверджених наказом МОЗ України від 19.12.2013 р. № 1114 (далі — Гігієнічні вимоги).
Розділ, який врегульовує вимоги до дієтичних добавок, серед іншого, пропонується доповнити нормою, яка заборонятиме у складі дієтичних добавок використовувати речовини, що входитимуть до складу діючих речовин зареєстрованого лікарського засобу, який відпускається за рецептом, за винятком речовин, які наведені в додатках до Гігієнічних вимог.
Назва дієтичної добавки не повинна бути тотожною чи подібною назві препарату або містити його назву як частину своєї назви.
Критерії чистоти для поживних речовин, що використовуватимуться для виробництва дієтичних добавок, у тому числі визначені додатком 2 до Гігієнічних вимог, повинні будуть відповідати вимогам законодавства України про безпеку та окремим показникам якості харчових продуктів, а в разі їх відсутності — критеріям чистоти, що рекомендовані міжнародними органами, такими як:
- Компендіум зі специфікацій на харчові добавки (Compendium of food additive specifications);
- Кодекс хімічних речовин для харчових цілей (Food chemicals codex);
- Державна фармакопея України;
- Європейська фармакопея;
- Фармакопея США;
- Специфікації та стандарти Японії для харчових добавок (Japan’s Specifications and Standards for Food Additives) та ін.
Щодо вимог до маркування та реклами дієтичних добавок, то вона, окрім вже встановлених вимог, не повинна приписувати дієтичним добавкам властивостей запобігати, лікувати або зцілювати захворювання.
Інформація, що буде наведена в листку-вкладці до використання дієтичної добавки, не повинна буде суперечити інформації, яка представлена в маркуванні та відповідати вимогам до маркування та реклами дієтичних добавок, визначених законами України «Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів», «Про рекламу» та Гігієнічними вимогами.
Окрім того, проєктом наказу пропонується доповнити Гігієнічні вимоги додатком № 3, який містить наступні переліки:
- Рослин та грибів, дозволених до використання в дієтичних добавках (534 пункти);
- Амінокислот (22 пункти).
- Правил додавання вітамінів, мінеральних речовин та деяких інших речовин до харчових продуктів (далі — Правила), затверджених наказом МОЗ України від 16.07.2020 р. № 1613.
Проєктом пропонується викласти в новій редакції додаток 3 до Правил «Речовини, використання яких у харчових продуктах забороняється або обмежується», розширивши його. Цей додаток складатиметься з 2 розділів (наразі це 1 розділ, який має всього 2 пункти), а саме:
- Заборонені речовини (6 пунктів).
- Новий розділ — «Речовини, що обмежені у використанні» (2 пункти. Цей розділ має опис умов використання та додаткових умов щодо маркування).
У разі ухвалення вищевказаного наказу він набуде чинності одночасно із введенням в дію Закону № 4122-ІХ.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим