ПРОСТАМОЛ^® УНО та ФЛОСІН^®: комбіноване терапевтичне рішення при ДГПЗ від компанії «Берлін-Хемі АГ»

Про причини розвитку ДГПЗ

З віком передміхурова залоза у чоловіків природно збільшується. Якщо це збільшення стає значним, розвивається ДГПЗ — вікове та прогресуюче неопластичне захворювання передміхурової залози (Lawrentschuk N. et al., 2021). Це не злоякісний процес, а розростання клітин передміхурової залози, що відбувається в зоні, яка оточує сечовик. Ступінь цього розростання може бути різним у кожної людини. Збільшена передміхурова залоза починає тиснути на сечовик, що призводить до появи симптомів з боку нижніх сечовивідних шляхів (СНСШ), серед яких такі поширені, як часта або раптова потреба в сечовипусканні, особливо вночі, біль або печіння під час сечовипускання, слабкий струмінь сечі, утруднене сечовипускання, кров у сечі або спермі та болісна еякуляція².

Хоча вік (Ng M. et al., 2024) і дисбаланс гормонального фону, при якому відмічаються зниження рівня тестостерону і підвищення рівня естрадіолу (Rhodes J. et al., 1993), є основними факторами ризику розвитку ДГПЗ, сучасні дослідження вказують на зростання впливу інших чинників. Зокрема, існує чіткий зв’язок ДГПЗ з метаболічним синдромом — кластером метаболічних порушень, пов’язаних з центральним ожирінням та інсулінорезистентністю, які можуть впливати на рівень статевих гормонів, що, своєю чергою, зумовлює розвиток захворювання (Ngai H.Y. et al., 2017). Окрім того, схильність до ДГПЗ може передаватися у спадок, або ризик її розвитку може бути зумовлений нераціональним харчуванням (наприклад споживанням великої кількості червоного м’яса та деяких жирів) (Lawrentschuk N. et al., 2021).

Однак одним з найбільш важливих факторів розвитку ДГПЗ є запалення, що викликає ініціацію та підтримку нерегульованої проліферації клітин (Cao D. et al., 2022; Hata J. et al., 2023). Примітно, що у 70% чоловіків із СНСШ відмічають патологічні ознаки гострого або хронічного запалення (Chughtai B. et al., 2011). У мікросередовищі, де є запалення, накопичуються прозапальні цитокіни, що стимулюють ріст клітин та спричиняють гіперплазію, тобто збільшення передміхурової залози. Важливо, що запалення не просто викликає розвиток ДГПЗ — воно прискорює цей процес. Дослідження показують, що у чоловіків із хронічним запаленням передміхурової залози захворювання може розвинутися на 8–10 років раніше. Крім того, у таких пацієнтів значно зростає ризик ускладнень (Di Silverio F. et al., 2003; Sauver J.L.S. et al., 2008; Taoka R., Kakehi Y., 2017).

За відсутності відповідного та своєчасного лікування вираженість симптомів ДГПЗ може збільшуватися, призводячи до ослаблення сечового міхура, зворотного потоку сечі, що може спричинити інфекції сечового міхура або нирок, або блокування потоку сечі, провокуючи розвиток ниркової недостатності, простатиту² та у деяких випадках навіть появи еректильної дисфункції, суттєво впливаючи на якість життя чоловіків та їх соціальну активність³.

Обґрунтований терапевтичний менеджмент

Вибір лікування ДГПЗ залежить від багатьох чинників, зокрема, вираженості симптомів, ефективності препаратів та профілю безпеки застосованої терапії.

Оскільки симптоми ДГПЗ значно відрізняються, а перебіг не може бути повністю передбаченим, динамічне спостереження є відповідним підходом у пацієнтів з легкими симптомами, які суттєво не впливають на якість життя і у яких ускладнення не розвинулись⁴. Такий консервативний підхід фокусується не на фармакологічному втручанні, а на змінах у повсякденних звичках (контроль споживання рідини, уникання вживання алкоголю та кофеїну, які можуть збільшувати вираженість симптомів, коригування розпорядку дня, постійний моніторинг симптомів, використання релаксаційних технік тощо) (Miernik A. et al., 2020).

Що стосується фармакопідтримки ДГПЗ, то, згідно з науковими рекомендаціями^{4, 5}, вона має включати прийом лікарських засобів та за потреби — хірургічні втручання (Csikós E. et al., 2021). Зокрема, медикаментозна підтримка ДГПЗ передбачає застосування блокаторів альфа-адренорецепторів, інгібіторів 5α-редуктази, інгібіторів фосфодіестерази-5 та фітопрепаратів⁴.

Відповідно до рекомендацій⁵ хворим на ДГПЗ із легкими СНСШ можуть бути показані лікарські засоби рослинного походження (Oelke M. et al., 2013), наприклад ПРОСТАМОЛ^® УНО — лікарський засіб на основі інгібітора 5α-редуктази природного походження — густого спиртового екстракту плодів пальми пилкоподібної, представлений на українському ринку європейським виробником ліків «Берлін-Хемі АГ»⁶. ПРОСТАМОЛ^® УНО показаний до застосування в лікуванні дорослих чоловіків із утрудненим сечовипусканням при ДГПЗ І та ІІ стадії за класифіка­цією Alken⁶.

Важливо відмітити, що екстракт пальми пилкоподібної (Serenoa repens) є одним із найкраще вивчених фітопрепаратів, що застосовуються при ДГПЗ (Alcaraz A. et al., 2021), що може виявляти антиандрогенний ефект, пригнічувати 5α-редуктазу, індукувати проліферацію та чинити антиестрогенну, протинабрякову та протизапальну дію (рисунок) (Curtis Nickel J. et al., 2008).

Рисунок. Вплив екстракту плодів пальми пилкоподібної на гормональну регуляцію чоловічої статевої системи (Corona G. et al., 2014)

Дослідження демонструють значне зменшення вираженості запалення у тканинах передміхурової залози у пацієнтів, які приймали екстракт плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) (Bernichtein S. et al., 2015), механізм дії якого зумовлений наявністю низки поживних речовин у складі цього екстракту (Governa P. et al., 2016).

Примітно, що препарати, які містять плоди пальми пилкоподібної, такі як ПРОСТАМОЛ^® УНО, поряд з доведеною ефективністю та схожістю із прийомом синтетичних препаратів з групи інгібіторів 5α-редуктази (Gordon A.E. et al., 2003), мають сприятливий профіль безпеки без негативного впливу на сексуальну функцію (Carraro J.C. et al., 1996; Debruyne F. et al., 2002) при порівнянній ефективності. Варто зауважити, що при застосуванні препаратів на основі пальми пилкоподібної (наприклад ПРОСТАМОЛ^® УНО) не виявлено розвитку серйозних побічних ефектів (Avins A.L. et al., 2013), що дуже важливо, оскільки лікування ДГПЗ здебільшого досить тривале. Наприклад, результат 2-річного лікування ДГПЗ препаратом з екстрактом пальми (який міститься в препараті ПРОСТАМОЛ^® УНО) був на 10,5% кращим, ніж той, що досягнутий через пів року, що доводить, що довготривале застосування потенційно може забезпечити кращі клінічні показники (Alcaraz A. et al., 2021).

Коли два краще, ніж один!

Блокатори альфа-рецепторів є основною терапією для пацієнтів з ДГПЗ, що проявляється симптомами нижніх сечовивідних шляхів, і застосовуються 80% лікарів як препарати першої лінії для лікування цього поширеного стану у чоловіків похилого віку (Narayan P. et al., 2005).

Одним з рекомендованих терапевтичних підходів, зокрема при прогресуванні симптомів ДГПЗ, є поєднання інгібіторів 5α-редуктази і блокаторів альфа-рецепторів⁵.

Якщо брати окремо, то блокатори альфа-рецепторів (наприклад тамсулозину гідрохлорид) зменшують вираженість симптомів та поліпшують швидкість кровотоку, викликаючи розслаблення гладких м’язів шийки та ділянки передміхурової залози (динамічний компонент), тоді як інгібітори 5α-редуктази, як-от екстракт плодів пальми пилкоподібної, зменшують вираженість симптомів та покращують швидкість кровотоку, зменшуючи перехідну зону передміхурової залози за допомогою гормональних механізмів (статичний компонент). А от їх комбінація — блокатор альфа-рецепторів + інгібітори 5α-редуктази, може бути ефективнішою в полегшенні та запобіганні прогресуванню симптомів ДГПЗ, ніж будь-який з цих двох препаратів окремо (Desgrandchamps F., 2004).

У цьому випадку науково обґрунтованим рішенням на додаток до рослинного препарату ПРОСТАМОЛ^® УНО з групи інгібіторів 5α-редуктази може стати ФЛОСІН^® — лікарський засіб на основі блокатора альфа-рецепторів — тамсулозину гідрохлориду, від компанії «Берлін-Хемі АГ», який показаний для лікування функціональних розладів з боку нижніх сечовивідних шляхів при ДГПЗ⁷.

Як демонструють дослідження, тамсулозин, що міститься у складі препарату ФЛОСІН^®, може забезпечити зменшення вираженості симптомів сечовипускання у чоловіків з ДГПЗ, порівняно з чоловіками, які отримували плацебо (Wilt T.J. et al., 2003). Окрім того, довгострокові дослідження підтверджують хорошу переносимість та ефективність тамсулозину та його сприятливий профіль безпеки при усуненні симптомів ДГПЗ, і що важливо — низький ризик розвитку побічних ефектів (Narayan P. et al., 2005).

З огляду на визначені наукові рекомендації лікування ДГПЗ, зокрема при прогресуванні симптомів захворювання, призначення лікарем комбінації лікарських засобів ПРОСТАМОЛ^® УНО та ФЛОСІН^® — обґрунтоване терапевтичне рішення.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!