Лист від 24.10.2025 р. № 909-001.1/002.0/17-25

ЛИСТ
від 24.10.2025 р. № 909-001.1/002.0/17-25

На підставі надходження інформації від ТОВ «МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ ЛІМІТЕД» (лист від 02.10.2025 № 1026), позитивних результатів додаткового дослідження серії ELN24001A лікарського засобу ЛЕВОМАК, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 5 таблеток у блістері, по 1 в картонній упаковці, виробництва Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія, реєстраційне посвідчення № UA/8637/01/02 (висновок щодо якості від 21.10.2025 № 0075), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони), та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії ELN24001А лікарського засобу ЛЕВОМАК, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 5 таблеток у блістері, по 1 в картонній упаковці, виробництва Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/8637/01/02).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 14.02.2025 № 104-001.3/002.0/17-25 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії ELN24001А лікарського засобу ЛЕВОМАК, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 5 таблеток у блістері, по 1 в картонній упаковці, виробництва Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/8637/01/02), відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!