ЛИСТ
від 16.02.2026 р. № 83-001.3/002.0/17-26
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження, проведеного після перепакування серії 50824 лікарського засобу ОКОМІСТИН®, краплі очні/вушні/для носа, розчин 0,01% по 10 мл у флаконі полімерному з крапельницею; по 1 флакону в пачці, виробництва АТ «Фармак», Україна, реєстраційне посвідчення № UA/7537/01/01 (висновок щодо якості від 09.02.2026 № 25/2352/1), листа Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо можливості поновлення обігу від 12.09.2025 № 615-001.1/002.0/17-25, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого , п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 50824 лікарського засобу ОКОМІСТИН®, краплі очні/вушні/для носа, розчин 0,01% по 10 мл у флаконі полімерному з крапельницею; по 1 флакону в пачці, виробництва АТ «Фармак», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/7537/01/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 18.02.2025 № 113-001.1/002.0/17-25 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування серії 50824 лікарського засобу ОКОМІСТИН®, краплі очні/вушні/для носа, розчин 0,01% по 10 мл у флаконі полімерному з крапельницею; по 1 флакону в пачці, виробництва АТ «Фармак», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/7537/01/01), відкликається.
Т.в.о. ГоловиВ. Короленко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим