Компанія Gedeon Richter отримала схвалення CHMP щодо реєстрації Tuyory^® — біосиміляра тоцилізумабу для низки показань

27 лютого 2026 р. компанія Gedeon Richter повідомила про отримання позитивного висновку Комітету з лікарських засобів для людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) щодо препарату Tuyory^® — біосиміляра препарату RoActemra^® (тоцилізумаб), створеного спільно компанія­ми Gedeon Richter та Mochida Pharmaceutical, та рекомендує надати дозвіл на його продаж у Європі.

«Позитивний висновок CHMP щодо Tuyory^® є важливим кроком до отримання європейської реєстрації цього життєво необхідного лікарського засобу. Це вже другий схвалений біосиміляр моноклональних антитіл у продуктовому портфелі Gedeon Richter, що може суттєво посилити напрямок ревматології та імунології. Це значуща віха в нашому прагненні розширювати доступ до високоякісної та доступної біологічної терапії для пацієнтів по всій Європі», — зазначив доктор Ерік Богш (Dr. Erik Bogsch), керівник біотехнологічного бізнес-підрозділу компанії Gedeon Richter.

Про Tuyory^®

Тоцилізумаб, активний інгредієнт препарату Tuyory^®, пригнічує сигнальний шлях інтерлейкіну-6 (IL-6) та показаний для лікування ревматоїдного артриту, ювенільного ідіопатичного артриту, ювенільного ідіопатичного поліартриту, гігантоклітинного артеріїту, синдрому надмірного вивільнення цитокінів та COVID-19.

Tuyory^® можна вводити внутрішньовенно та підшкірно, при цьому схеми дозування та прояви ідентичні референсним препаратам.

Про компанію Gedeon Richter

Компанія Gedeon Richter прагне стати глобальним новатором у ключових наукових галузях, водночас намагаючись зробити ліки більш доступними у всьому світі. Заснована у 1901 р., з головним офісом в Угорщині, з ринковою капіталізацією 4,8 млрд євро та обсягами продажу у 2,3 млрд євро у 2025 р., компанія керує одним із найбільших у Центральній Європі центрів досліджень і розробок. Нові дослідження сприяють проривам у нейропсихіатрії та у сфері охорони жіночого здоров’я, тоді як біотехнології та препарати загального профілю зміцнюють портфель доступних методів лікування. Віддана сталому зростанню, компанія Gedeon Richter інвестує в дослідження та розробки, виробничу досконалість та цифровізацію для розвитку та просування медичних інновацій.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!