Розпорядження від 14.07.2026 р. № 330-001.001/002.0/17-26

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 14.07.2026 р. № 330-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21  Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві від 11.07.2026 №№ 464-01.1/03.0/06.10-26, 465-01.1/03.0/06.10-26 та негативних сертифікатів аналізу уповноваженої лабораторії від 09.07.2026 №№ 1209, 1211 стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості за показником «Упаковка», а саме: «Інструкція для медичного застосування» лікарських засобів, виробництва Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, виробництва Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед, Індія, а саме:

• серії PTG4229В лікарського засобу ЛАЦЕРАН НСТ, таблетки по 2,5 мг/12,5 мг, по 7 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17578/01/01),
• серії РТС5357А лікарського засобу ЛАЦЕРАН НСТ, таблетки по 5 мг/25 мг, по 7 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/17578/01/02).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення Ïx 3 обігу шляхом постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний повернення орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акту про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарських засобів суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Голова ліквідаційної комісіїТ. Пронів

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!