МОЗ обговорило з пацієнтами та лікарями проєкт нової моделі реімбурсації інсулінів

Про результати зустрічі повідомив заступник міністра охорони здоров’я Євгеній Гончар.

За його словами, МОЗ України представило механізм, який має дозволити скасувати обов’язкову 15% доплату за аналогові інсуліни. Нині таку доплату, за інформацією заступника міністра, сплачують понад 50% пацієнтів, які користуються відповідними препаратами.

Запропонована модель передбачає, що в кожній групі аналогових інсулінів щонайменше 1 препарат має бути пов­ністю безоплатним для пацієнта.

«Ми показали своє бачення та модель, яка гарантує, що щонайменше 1 аналоговий інсулін буде безоплатним», — зазначив заступник міністра.

Є. Гончар окремо наголосив, що запропоновані зміни не стосуватимуться дітей і вагітних.

Разом із тим представлена МОЗ України ініціатива не отримала широкої підтримки учасників зустрічі. Частина пацієнтської спільноти висловила застереження щодо способу реалізації нового механізму.

За словами заступника міністра, МОЗ України очікує на узгоджену позицію представників спільноти: чи готові вони підтримати запропоновані зміни після їх доопрацювання, чи вважають за доцільне зберегти чинну модель із 15% доплатою за аналогові інсуліни.

«Рішення, яке напряму стосується людей, доопрацьовуємо разом із ними», — підкреслив Є. Гончар.

Що передбачає проєкт МОЗ

Нагадаємо, 22 липня МОЗ України винесло на громадське обговорення проєкт змін до постанови Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854. Документ передбачає перегляд підходів до ціноутворення та реімбурсації препаратів інсуліну, а також встановлення окремих умов відшкодування вартості комбінованих лікарських засобів, що містять інсулін з агоністом рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1).

Ключова пропозиція МОЗ України — скасувати чинну обов’язкову 15% доплату за препарати інсуліну, яка залежить від належності пацієнта до певної категорії. Натомість у кожній із 8 референтних груп має бути щонайменше 1 препарат, вартість якого повністю відшкодовуватиметься державою для всіх пацієнтів незалежно від віку, соціального статусу чи категорії.

Водночас це не означає, що всі препарати інсуліну стануть безоплатними. Якщо пацієнт обере торговельну назву, роздрібна ціна якої перевищує встановлений державою розмір реімбурсації, він сплачуватиме різницю між вартістю препарату та сумою відшкодування. У пояснювальній записці МОЗ України називає таку доплату доб­ровільним вибором дорожчого препарату за наявності безоплатної альтернативи в межах тієї самої референтної групи.

Проєкт пропонує об’єднати препарати інсуліну у 8 груп за фармакотерапевтичним принципом:

• людські інсуліни короткої дії;
• швидкодіючі аналоги інсуліну;
• людські інсуліни середньої тривалості дії;
• аналоги інсуліну тривалої дії;
• людські премікси;
• аналогові премікси;
• комбіновані препарати інсуліну з агоністами ГПП-1;
• комбіновані препарати інсуліну.

У межах окремої групи можуть об’єднуватися препарати з різними міжнародними непатентованими найменуваннями, дозуваннями, лікарськими формами та видами первинної упаковки. Наприклад, до однієї групи аналогів інсуліну тривалої дії пропонується включити інсуліни гларгін, детемір і деглюдек, а до групи швидкодіючих аналогів — лізпро, аспарт і глюлізин.

Саме в межах такої групи визначатиметься базовий рівень відшкодування. Граничну ціну пропонується розраховувати не за упаковку конкретного препарату, а за 1 міжнародну одиницю інсуліну — на основі 3 найнижчих цін у референтних країнах. Розмір реімбурсації встановлюватиметься за нижчим із 2 показників: граничною ціною, розрахованою за зовнішнім реферуванням, або мінімальною ціною, заявленою виробником у відповідній групі.

Окремий блок змін стосується комбінованих препаратів інсуліну з агоністами ГПП-1. Їх пропонується призначати лише пацієнтам із цукровим діабетом ІІ типу, які одночасно відповідають установленим клінічним критеріям, зокрема щодо тривалості захворювання, рівня глікованого гемоглобіну, глюкози натще, індексу маси тіла та результатів попередньої терапії. Продовження реімбурсації таких препаратів оцінюватиметься кожні 6 міс за показниками ефективності та безпеки лікування.

Запропоновані зміни викликали значний резонанс серед пацієнтів. У коментарях під публікацією «Щотижневика АПТЕКА» у Facebook користувачі переважно висловлюють негативне ставлення до ініціативи. Пацієнти та їхні близькі побоюються, що нова модель може обмежити доступ до звичних аналогових інсулінів, підвищити фінансове навантаження та призвести до вимушеної зміни терапії. Окремо порушуються питання забезпечення дітей із цукровим діабетом І типу, осіб з інвалідністю та пацієнтів із низьким рівнем доходів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!