Проєкт постанови КМУ «Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65»

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

про проведення публічного громадського обговорення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65»

Міністерство охорони здоров’я України з метою проведення публічного громадського обговорення оприлюднює проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65» (далі — проєкт постанови) для отримання зауважень і пропозицій.

Метою прийняття проєкту постанови є усунення нормативної неузгодженості щодо перехідного строку для косметичної продукції шляхом внесення зміни безпосередньо до пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65 та збереження граничної дати введення в обіг такої продукції — 31 липня 2027 року.

Пунктом 1 Змін, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 4 червня 2026 року № 737, передбачено, що після набрання нею чинності 13 грудня 2026 року пункт 3 постанови № 65 буде викладено в редакції, за якою надання на ринку косметичної продукції, що не була нотифікована, введена в обіг до 3 серпня 2026 року та не відповідає вимогам Технічного регламенту на косметичну продукцію, дозволяється до 3 серпня 2030 року.

Водночас постановою Кабінету Міністрів України від 29 липня 2026 року № 976 у чинному пункті 3 постанови № 65 дату «3 серпня 2026 р.» замінено датою «31 липня 2027 р.». Отже, після набрання чинності постановою № 737 відбудеться повернення попередньої дати, що створить нормативну неузгодженість та правову невизначеність для суб’єктів ринку косметичної продукції.

Проєктом постанови передбачається у пункті 3 постанови № 65 цифри і слова «3 серпня 2026 р.» замінити цифрами і словами «31 липня 2027 р.». Постанова має набрати чинності 14 грудня 2026 року. Кінцевий строк надання відповідної косметичної продукції на ринку — до 3 серпня 2030 року — не змінюється. Пропозиції та зауваження щодо проєкту постанови просимо надсилати на адресу МОЗ у письмовому або електронному вигляді за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, Фармацевтичне управління МОЗ, телефон: (044) 200-07-98, e-mail: [email protected].

Контактна особа: Пазерська Тетяна Володимирівна, головний спеціаліст відділу з питань медичних виробів, косметичних засобів та питань реєстрації лікарських та дезінфікуючих засобів Фармацевтичного управління.

Проєкт постанови та пояснювальна записка до нього оприлюднені шляхом розміщення на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України в мережі Інтернет www.moz.gov.ua.

Термін обговорення проєкту постанови становить 30 календарних днів з моменту його оприлюднення.

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА

«Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України  від 20 січня 2021 року № 65»

1. Мета

Усунення нормативної неузгодженості щодо перехідного строку для косметичної продукції шляхом внесення зміни безпосередньо до пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 р. № 65 та збереження граничної дати введення в обіг такої продукції — 31 липня 2027 року.

2. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Проєкт акта розроблено Міністерством охорони здоров’я України з метою усунення нормативної неузгодженості щодо строку перехідного періоду для косметичної продукції.

Постановою Кабінету Міністрів України від 29 липня 2026 р. № 976 «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 р. №65» граничний строк введення в обіг косметичної продукції, що не відповідає вимогам Технічного регламенту на косметичну продукцію, продовжено до 31 липня 2027 року.

Водночас із 13 грудня 2026 року набирає чинності постанова Кабінету

Міністрів України від 4 червня 2026 р. № 737 «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 р. № 65», положення якої передбачають застосування попередньої дати — 3 серпня 2026 року.

У зв’язку з цим виникає необхідність узгодження зазначених положень та збереження єдиного перехідного строку — до 31 липня 2027 року, що забезпечить правову визначеність для суб’єктів господарювання та однозначне застосування вимог законодавства.

3. Основні положення проєкту акта

Проєктом акта передбачається у пункті 3 постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 р. № 65 цифри і слова «3 серпня 2026 р.» замінити цифрами і словами «31 липня 2027 р.». Постанова набирає чинності 14 грудня 2026 року.

Механізм реалізації акта полягає у внесенні зміни безпосередньо до пункту 3 постанови № 65 з метою збереження після набрання чинності постановою № 737 дати «31 липня 2027 р.», установленої постановою від 29 липня 2026 р. № 976. Інші положення постанови № 65 та затвердженого нею Технічного регламенту не змінюються.

4. Правові аспекти

Правовими підставами розроблення проєкту акта є Закон України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності».

У відповідній сфері діють постанова Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 р. № 65 «Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію», постанова Кабінету Міністрів України від 4 червня 2026 р. № 737 «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 р. № 65» та постанова Кабінету Міністрів України від 29 липня 2026 р. № 976. Прийняття акта не потребує внесення змін до законів України.

5. Фінансово-економічне обґрунтування

Реалізація акта не потребує фінансування з державного чи місцевих бюджетів та не впливає на їх надходження і витрати. Фінансово-економічні розрахунки додаються.

6. Позиція заінтересованих сторін

Проєкт акта потребує проведення публічних консультацій з громадськістю. Проєкт акта не стосується сфери наукової та науково-технічної діяльності.

Проєкт акта потребує погодження з Міністерством економіки та довкілля України, Міністерством юстиції України, Міністерством цифрової трансформації України, Міністерством фінансів України, Уповноваженим Верховної Ради України з прав людини, Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Проєкт акта потребує погодження з Державною регуляторною службою України.

7. Оцінка відповідності

Проєкт акта стосується зобов’язань України у сфері європейської інтеграції в частині регулювання обігу косметичної продукції, однак не змінює зміст вимог Технічного регламенту на косметичну продукцію, наближених до права Європейського Союзу, а лише усуває внутрішню неузгодженість перехідної норми.

У проєкті постанови відсутні положення, що впливають на забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків; містять ризики вчинення корупційних правопорушень та правопорушень, пов’язаних з корупцією; створюють підстави для дискримінації.

Проєкт постанови за предметом правового регулювання стосується Конвенції про захист прав людини і основоположних свобод та практики Європейського суду з прав людини

Громадська антикорупційна, громадська антидискримінаційна та громадська гендерно-правова експертизи не проводилися.

8. Прогноз результатів

Прийняття акта забезпечить узгодженість постанов Кабінету Міністрів України № 65, № 737 та № 976, збереже граничну дату 31 липня 2027 р. у перехідній нормі та усуне ризик неоднозначного застосування законодавства суб’єктами ринку і органами державного ринкового нагляду.

Очікуваними показниками результативності є: збереження з 14 грудня 2026 р. у пункті 3 постанови № 65 дати «31 липня 2027 р.»; відсутність нормативної суперечності щодо перехідної дати; відсутність додаткових бюджетних витрат; відсутність нових матеріальних обов’язків для суб’єктів господарювання.

Ризиком є несвоєчасне прийняття проєкту акта до 14 грудня 2026 р. Мінімізація такого ризику забезпечується завершенням погоджувальних та регуляторних процедур і прийняттям акта до зазначеної дати.

Реалізація акта матиме позитивний вплив на ринкове середовище та захист інтересів суб’єктів господарювання, оскільки забезпечить передбачуваність перехідного періоду. Негативного впливу на ринок праці, громадське здоров’я, екологію та навколишнє природне середовище не очікується. Вплив на інтереси заінтересованих сторін:

Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко

Проєкт

оприлюднений на сайті МОЗ України 1 жовтня 2026 р.

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України  від 20 січня 2021 року № 65

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести зміни до пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 р. № 65 «Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію» (Офіційний вісник України, 2021 р., № 12, ст. 505; 2022 р., № 61, ст. 3660), замінивши цифри і слова «3 серпня 2026 р.» цифрами і словами «31 липня 2027 р.».
2. Ця постанова набирає чинності 14 грудня 2026 року.

Прем’єр-міністр України С. Корецький

ПОРІВНЯЛЬНА ТАБЛИЦЯ

до проєкту постанови Кабінету Міністрів України

«Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65»

Начальник  Фармацевтичного управління Олександр Гріценко

Редакторська група

Євген Прохоренко

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!